Essenvia ist eine Online-Plattform zur Optimierung des regulatorischen Weges für Medizingeräteunternehmen. FDA-Forschungsdaten zeigen, dass regulatorische Einreichungen in ihrer Komplexität und Größe zugenommen haben, mit durchschnittlich 1185 Seiten pro Einreichung, wobei konstant 30% bei der ersten Überprüfung abgelehnt und 64% zur Ergänzung von Informationen zurückgesandt werden. Die Regulierungssoftware von Essenvia optimiert den Prozess der regulatorischen Einreichung, indem sie die Zusammenarbeit verbessert und einige der zeitaufwändigsten und fehleranfälligsten Aufgaben automatisiert. Auf Essenvia verarbeitete Einreichungen reduzieren Zeit und Aufwand um 40% und eliminieren 52% der Fehler. Wir sind entschlossen, vermeidbare Fehler bei regulatorischen Einreichungen zu reduzieren und Medizingeräteunternehmen zu helfen, die Markteinführungszeit zu beschleunigen.