Simploud

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Simploud é uma plataforma de conformidade nativa da nuvem, adaptada para empresas de ciências da vida e tecnologia médica, integrando o Sistema de Gestão da Qualidade (QMS), o Sistema de Gestão de Informações de Laboratório (LIMS) e o Controle de Design em um ecossistema unificado. Construída sobre o Salesforce, oferece um modelo baseado em assinatura que inclui design, configuração, validação, treinamento, suporte e atualizações sem custos ocultos. Isso garante que as empresas possam manter a conformidade com regulamentos como 21 CFR Parte 11 e Anexo 11, enquanto otimizam a eficiência operacional. Principais Características e Funcionalidades: - Gestão da Qualidade: Fornece uma plataforma eQMS personalizável que se adapta às necessidades únicas da empresa, facilitando o controle de documentos, auditorias, gestão de riscos e ações corretivas. - Gestão de Laboratório: Oferece uma solução LIMS que revoluciona as operações de laboratório, combinando atividades de laboratório e qualidade em uma única plataforma, garantindo uma gestão de laboratório abrangente e fácil de implementar. - Controle de Design: Gerencia todo o processo de design desde a entrada até a saída, revisão, verificação e validação, simplificando processos complexos para a gestão de dispositivos médicos. - Caderno Eletrônico (EN): Uma solução robusta, flexível e fácil de usar para gerenciar dados, coordenar fluxos de trabalho e facilitar projetos colaborativos, estendendo-se além do laboratório para várias funções dentro das empresas de ciências da vida. - Operações de Manufatura: Permite a gestão de materiais, processos de fabricação em lote e manutenção de Registros de Histórico de Dispositivos (DHRs) prontos para auditoria dentro de uma plataforma unificada baseada na nuvem. Valor Principal e Soluções para Usuários: Simploud aborda a necessidade crítica de gestão eficiente de conformidade e qualidade em indústrias altamente regulamentadas. Ao unificar QMS, LIMS e Controle de Design, elimina as complexidades associadas à gestão de múltiplos sistemas díspares. A flexibilidade da plataforma permite que as empresas adaptem processos às suas necessidades específicas sem incorrer em custos adicionais ou tempos de implementação prolongados. Isso resulta em operações simplificadas, esforços manuais reduzidos e maior adesão regulatória, impulsionando a eficiência e garantindo a prontidão para auditorias.