AE Connect

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AE Connect é uma plataforma de ingestão de eventos adversos e preparação de ICSR com tecnologia de IA, desenvolvida especificamente para empresas de biotecnologia de pequeno e médio porte. Ela substitui formulários em papel e ingestão por e-mail por um fluxo de trabalho eletrônico estruturado e validado que captura dados compatíveis com E2B(R3) desde o primeiro contato. As funcionalidades incluem um formulário de ingestão guiado em 5 etapas, codificação MedDRA assistida por IA, classificação automática de gravidade, geração de narrativa de ICSR e gerenciamento de casos baseado em funções. Desenvolvido para conformidade com 21 CFR Parte 11 e ICH E2B(R3).