O recurso mais útil é a opção de captura de eventos. Toda vez que obtemos um ponto de dados, o aplicativo facilita capturá-lo e atribuí-lo a alguém para que possa ser tratado adequadamente.

O aplicativo é especificamente projetado com foco em MedTech. Existem fluxos de trabalho integrados, controle de documentos e ferramentas de conformidade que estão alinhados com ISO13485 e FDA. Não preciso passar metade do meu dia atrás de arquivos perdidos ou me preocupar com o fato de o arquivo não estar atualizado.

Compramos uma licença em 2019, agora é 2025 e ainda estamos com o QMS Wrapper. Já são 6 anos com este software, então esta avaliação será longa! O software continua a evoluir com o ambiente regulatório em mudança, introduzindo novas funcionalidades anualmente, mas o preço para clientes de longa data permaneceu inalterado desde 2019! Eu realmente aprecio o suporte prioritário, a lealdade e o respeito que recebemos da equipe do QMS Wrapper. A integração foi eficiente, a implementação e integração foram tranquilas, mas o suporte contínuo é o que mais apreciamos, nossa representante de conta, Timea, responde às nossas perguntas dentro de uma hora. Tivemos solicitações de funcionalidades - todas foram implementadas. No início, só precisávamos do ISO13485 e 14971, mas à medida que nossa organização se expandiu, precisávamos cumprir normas adicionais: o sistema QMS Wrapper provou ser suficientemente flexível, simplesmente criamos nossos próprios fluxos de trabalho e formulários, e o sistema foi totalmente capaz de suportar qualquer novo padrão que adicionamos, facilmente os adicionamos ao módulo CAPA, Desvio, Treinamento ou Gestão de Risco. Ao longo dos meus mais de 20 anos na indústria regulatória, trabalhei com várias soluções de software QMS, o suficiente para fazer comparações significativas. Softwares pequenos muitas vezes carecem das funcionalidades necessárias, enquanto sistemas grandes tendem a ser excessivamente pesados, lentos e complexos; o QMS Wrapper é abrangente, mas leve, fácil de navegar com uma interface moderna. E sei que esta avaliação soa como um post pago, mas não é, nunca escrevi uma avaliação nos últimos 6 anos. Estou feliz por termos encontrado o QMS Wrapper, e estou mais do que feliz em recomendá-lo!