Merit Solutions

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A Merit Solutions é uma consultoria global de Microsoft Dynamics AX e desenvolvedora de soluções móveis que oferece serviços para avaliação, implementação, extensão, mobilização e suporte ao Microsoft Dynamics AX.

Merit for Life Science - Operations

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O Merit for Life Science-Operations avança as capacidades financeiras e operacionais (ERP) do Microsoft Dynamics 365 para oferecer uma solução adaptada à indústria que atende aos rigorosos requisitos de organizações farmacêuticas, biotecnológicas e de dispositivos médicos, incluindo qualidade, aquisição, gestão de materiais, produção e conformidade. Com o Merit for Life Science, os proprietários de produtos e fabricantes regulamentados podem impulsionar a eficiência dos processos, estar prontos para apoiar o rápido crescimento e aumentar a valorização enquanto mantêm a conformidade regulatória com FDA CFR 21 parte 11, EMA Anexo 11 e outras regulamentações específicas de cada país. Com a equipe experiente de implementação e consultoria da Merit Solutions, você ganha um parceiro de solução que entende os complexos desafios operacionais, de fabricação e de conformidade que as organizações de ciências da vida enfrentam e tem um histórico comprovado de apoio a uma transformação digital bem-sucedida para proprietários de produtos e organizações de fabricação, incluindo CMOs e CDMOs.

GxP Documents

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Merit GxP Documents é uma solução abrangente de gestão e controle de documentos, adaptada para organizações de ciências da vida, incluindo empresas de biotecnologia, farmacêuticas e de dispositivos médicos. Facilita todo o ciclo de vida do documento — desde a criação e desenvolvimento até a revisão, publicação, gestão de mudanças e arquivamento — garantindo conformidade com as diretrizes GxP, normas ISO e regulamentos FDA 21 CFR Parte 11. Características e Funcionalidades Principais: - Controle Rigoroso de Documentos: Utiliza tipos de documentos predefinidos para manter uma estrutura consistente, gerencia a documentação de acordo com os padrões GxP e apoia todo o ciclo de vida do documento. - Colaboração Segura: Permite que equipes internas e externas colaborem de forma eficaz em um espaço de trabalho baseado em nuvem com segurança baseada em funções, garantindo clara responsabilidade e separação de responsabilidades. - Integração com Microsoft Azure: Construído sobre o Microsoft Azure, proporcionando segurança, conformidade e escalabilidade abrangentes. - Trilhas de Auditoria e Assinaturas Eletrônicas: Mantém trilhas de auditoria robustas e suporta assinaturas eletrônicas para atender aos requisitos regulatórios. Valor Principal e Soluções para Usuários: Merit GxP Documents aborda a necessidade crítica das organizações de ciências da vida de gerenciar documentos controlados de forma eficiente enquanto garante a conformidade regulatória. Ao automatizar os processos de gestão de documentos, reduz a dependência de sistemas baseados em papel, minimiza erros e acelera os ciclos de aprovação. A solução melhora a integridade dos dados, apoia submissões regulatórias bem-sucedidas e facilita a colaboração segura com parceiros, melhorando assim a eficiência operacional geral e a prontidão para conformidade.