MedDeviceAudit

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MedDeviceAudit é uma plataforma de auditoria de conformidade impulsionada por IA, desenvolvida especificamente para fabricantes de dispositivos médicos. Ela audita arquivos técnicos em relação ao FDA QMSR 2026 (21 CFR Parte 820), ISO 13485:2016, IEC 62304 e ISO 14971 — retornando achados ancorados em evidências baseadas em seus documentos reais com citações verificadas por SHA-256, citações literais e referências de página. Cada achado é mapeado para a cláusula regulatória exata que avalia. Política de dados de retenção zero — documentos enviados são permanentemente excluídos após cada auditoria. Nenhum documento é armazenado, compartilhado ou usado para treinar IA. Primeira auditoria sempre gratuita sem necessidade de cartão de crédito. Planos a partir de $495 por mês para 5 auditorias de documentos por mês. Funciona para dispositivos médicos de Classe I, II e III, incluindo SaMD.