Cognition
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Compass é uma solução SaaS pré-configurada, pronta para uso, desenvolvida especificamente para conectar dados em todas as áreas funcionais do desenvolvimento de produtos de dispositivos médicos, aproveitando regulamentos como 21 CFR 820.30, bem como normas ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como base do design do software. Ele permite o desenvolvimento de produtos em conformidade, garantindo que o processo de criação, revisão e lançamento seja aplicado por meio de fluxos de trabalho e modelos de documentos integrados, e automatiza um fluxo de trabalho complexo entre essas interconexões para garantir o desenvolvimento em conformidade. Oferece um conjunto adaptável de modelos de documentos para todo o processo de controle de design do produto, desde as necessidades do usuário até a validação, com foco em gestão de risco, requisitos e testes. Economizando tempo e recursos, mantém a documentação e apoia submissões, bem como fornece geração automática das matrizes de rastreamento mestre e documentos para o Arquivo de Histórico de Design (DHF), Registros de Documentação Técnica ou suporte a auditorias. Compass é mais adequado para empresas de dispositivos médicos de pequeno a médio porte que buscam orientação sobre como levar seus produtos ao mercado com menos risco. Compass oferece conformidade guiada que é totalmente funcional desde o início.
A plataforma Cockpit é um ambiente validável para o desenvolvimento de produtos. A Cognition oferece o Cognition Validation Kit, que permite às empresas confirmar a validação da plataforma Cockpit em relação ao GAMP 5 e AAMI TIR36-2007. Você pode validar por conta própria ou usar os serviços de validação da Cognition para aliviar o fardo.
A Cognition é um laboratório de IA aplicada dedicado a avançar a engenharia de software através da inteligência artificial. Seu produto principal, Devin, é o primeiro engenheiro de software de IA do mundo, projetado para colaborar com equipes de engenharia para aumentar a produtividade e a inovação.
Cognition Avaliações
Terence C.
Uma ferramenta revigorante de gestão de Controles de Design.
Usuário Verificado em Dispositivos Médicos
Cockpit Cognitivo
Usuário Verificado em Dispositivos Médicos
Ótima ferramenta flexível de gerenciamento de requisitos
Sobre
O que é Cognition?
Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.
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