ClinVigilant eClinical é uma plataforma abrangente baseada em nuvem, projetada para otimizar a gestão de ensaios clínicos em todas as fases. Ao integrar vários módulos, como Captura Eletrônica de Dados, Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios e ferramentas de engajamento de pacientes, oferece uma solução unificada que melhora a eficiência, garante conformidade regulatória e melhora a qualidade dos dados. A interface amigável da plataforma e os recursos personalizáveis permitem a configuração rápida de estudos sem a necessidade de expertise em programação, tornando-a acessível a uma ampla gama de usuários.
Principais Recursos e Funcionalidades:
- Captura Eletrônica de Dados: Facilita a criação de Formulários de Relatório de Caso eletrônicos a partir de CRFs em papel, otimizando a coleta e gestão de dados.
- Arquivo Mestre Eletrônico de Ensaios: Automatiza a criação, gestão e rastreamento da documentação de ensaios, conectando patrocinadores, CROs e sites para monitoramento em tempo real.
- Ferramentas de Engajamento de Pacientes: Inclui módulos de eConsent, ePRO e eCOA para melhorar o recrutamento de pacientes, processos de triagem, consentimento e coleta de dados, apoiando projetos de pesquisa descentralizados e híbridos.
- Implantação Rápida de Estudos: Oferece uma plataforma altamente configurável que permite a configuração de estudos em menos de quatro semanas, reduzindo o tempo e os recursos necessários para a iniciação de ensaios.
- Conformidade Regulatória: Garante a adesão a normas como FDA 21 CFR Parte 11, GDPR e HIPAA, proporcionando um ambiente seguro e em conformidade para a gestão de dados clínicos.
Valor Principal e Resolução de Problemas:
ClinVigilant eClinical aborda as complexidades da gestão de ensaios clínicos oferecendo uma plataforma integrada e amigável que reduz o tempo de configuração, melhora a precisão dos dados e garante conformidade regulatória. Suas soluções econômicas e personalizáveis atendem às necessidades específicas de organizações farmacêuticas, biotecnológicas e acadêmicas, facilitando ensaios clínicos eficientes e bem-sucedidos.