O que é este produto?
Zelthy Labelling Management é uma aplicação para equipes regulatórias farmacêuticas que gerenciam a rotulagem de produtos em diversos mercados. Ela mantém a folha de dados principal como a única fonte de verdade, gerencia adaptações de rótulos para mercados locais conforme os requisitos de jurisdição, coordena mudanças de arte com equipes de embalagem e avalia o impacto das mudanças de rotulagem em todos os mercados registrados — garantindo consistência em todo o portfólio global de rótulos.
Principais Funcionalidades e Características
- Gestão da folha de dados principal como única fonte de verdade
- Adaptação de rótulos para mercados locais conforme requisitos de jurisdição
- Coordenação de arte com equipes de embalagem
- Análise de impacto de mudanças em mercados registrados
- Controle de versão de rótulos e fluxos de aprovação
Solução Primária e Valor
Uma única mudança de rotulagem pode afetar dezenas de mercados, cada um com diferentes requisitos regulatórios para implementação. Sem uma gestão estruturada de mudanças, inconsistências de rotulagem entre mercados criam risco de conformidade. Esta aplicação gerencia a cascata desde a mudança na folha de dados principal até as adaptações locais, garantindo que o rótulo de cada mercado permaneça consistente e em conformidade.