Visão Geral: TrialMind da Keiji AI é uma plataforma de IA agentica desenvolvida especificamente para pesquisa clínica. Ao contrário das ferramentas de IA de uso geral, o TrialMind é um modelo de base ajustado ao domínio, treinado especificamente em fluxos de trabalho biomédicos e regulatórios — apoiando todas as etapas do ciclo de vida de um ensaio clínico, desde a revisão da literatura e o design do ensaio até a análise de dados e relatórios regulatórios. Apoiado por mais de 22 publicações revisadas por pares na Nature, NeurIPS e JAMIA, e implantado em produção em organizações como Guardant Health, Regeneron e Mass General Brigham, o TrialMind oferece aos pesquisadores clínicos, bioestatísticos e equipes de HEOR as capacidades de IA de uma grande equipe sem aumentar o número de funcionários. Principais Características: Agente de Revisão Sistemática da Literatura (SLR) Automação compatível com PRISMA para busca de literatura, triagem e síntese de evidências. Alcança 92–99% de precisão na triagem e reduz os prazos de SLR em 50–60% em comparação com métodos manuais. Assistente de Ciência de Dados (DSA) Um copiloto de linguagem natural para análises de dados do mundo real. Gera código SAS, R e Python — incluindo programação SDTM/ADaM e saídas TLF — a partir de prompts em linguagem simples. Não é necessário codificação. Agente de Design e Otimização de Ensaios Elabora e otimiza critérios de elegibilidade usando dados históricos de mais de 400.000 ensaios clínicos. Alimentado pelo AutoTrial, o modelo de design de protocolo proprietário da Keiji AI. Agente de Gêmeo Digital e Simulação Gera dados sintéticos de pacientes para simular resultados de ensaios e testar modificações de protocolo antes da execução — reduzindo emendas custosas. Modelagem de Resultados Preditivos (SPOT) Prevê resultados de ensaios e fatores de risco usando modelagem preditiva sequencial, ajudando as equipes a tomar decisões de continuidade/interrupção mais cedo e com maior confiança. Integrações: O TrialMind conecta-se de forma segura a fontes de dados externas via o Protocolo de Contexto de Modelo (MCP), incluindo: PubMed & Embase ClinicalTrials.gov e 13 registros globais adicionais Registros Eletrônicos de Saúde (EHRs) Medidata Rave, Veeva Vault e outros sistemas EDC/CTMS via API O acesso está disponível através da plataforma Keiji AI ou via a API do TrialMind para incorporação em fluxos de trabalho existentes. Segurança & Conformidade: Certificado SOC 2 Tipo II Certificado ISO 27001 Compatível com HIPAA (BAAs em vigor) Arquitetura Segura por Design: O Plano de Controle de IA opera exclusivamente em metadados — esquemas e nomes de variáveis. Todos os dados clínicos, genômicos e regulatórios sensíveis permanecem no ambiente seguro do cliente. Dados brutos nunca deixam sua infraestrutura. Trilha de Auditoria Completa: Cada interação é registrada com registros imutáveis, apoiando inspeções regulatórias GxP. Princípios ALCOA+: Padrões de integridade de dados Atribuíveis, Legíveis, Contemporâneos, Originais, Precisos. Resultados Comprovados Viabilidade de RWD em oncologia para mais de 20 cientistas de dados com tempos de resposta reduzidos de 6–8 semanas para 3–5 dias (10x mais rápido) Elaboração de protocolos e extração de coortes de RWD com tempo de design de protocolo reduzido de meses para dias Análise de grandes conjuntos de dados de pacientes Pesquisa anteriormente inviável — agora possível Quem Usa o TrialMind? Chefes de Biometria & Bioestatística Equipes de HEOR / Evidência do Mundo Real (RWE) Líderes de Operações Clínicas & Design de Ensaios Fornecedores de Dados do Mundo Real (RWD) Organizações farmacêuticas/biotecnológicas de médio e grande porte (Fase 2/3+) Por que TrialMind vs. IA Genérica Modelo ajustado ao domínio — Supera GPT-4, Claude e Mistral em benchmarks de ensaios clínicos (publicado na NPJ Digital Medicine) Mais de 850 mil protocolos de ensaios indexados de 14 registros globais; mais de 1,3 milhão de publicações clínicas Mais de 22 publicações revisadas por pares — não são alegações de marketing Comprovado em produção na Guardant Health, Regeneron, MGB e outros centros médicos acadêmicos líderes Sobre a Keiji AI A Keiji AI foi fundada com a missão de acelerar ensaios clínicos através da IA. A empresa é liderada por Jimeng Sun, um professor com mais de 500 publicações, e uma equipe de pesquisadores de IA clínica com trabalhos publicados na Nature, Nature BME, Nature Communications e nos principais eventos de IA. A Keiji AI está sediada nos Estados Unidos.