Avaliações e Detalhes do Produto Notable

Simplifique seu Processo Regulatório com o eReg. Pense além do fichário. Economize dinheiro, melhore a eficiência e aumente a conformidade regulatória em toda a sua organização com um sistema compatível com 21 CFR Parte 11, projetado para se adaptar aos fluxos de trabalho regulatórios para qualquer tamanho de local de pesquisa.

A Microsoft Genomics oferece uma implementação em nuvem do Burrows-Wheeler Aligner (BWA) e do Genome Analysis Toolkit (GATK) para análise secundária. O serviço é certificado pela ISO e está em conformidade com os regulamentos HIPAA, além de oferecer previsibilidade de preços para suas necessidades de sequenciamento do genoma.

O software AmpleLogic Annual Product Quality Review (APQR) é uma aplicação baseada na web e na nuvem que elimina a necessidade de documentação em papel exigida para a revisão de cada lote de produto fabricado.

As empresas de Ciências da Vida incluem Farmacêuticas, Organizações de Desenvolvimento e Fabricação por Contrato (CDMO), Biotecnologia, Organizações de Pesquisa por Contrato (CRO) e Biossimilares continuam a operar em um ambiente altamente competitivo. O laboratório de Controle de Qualidade (QC) em uma empresa farmacêutica desempenha um papel crítico nos testes de Matérias-Primas, Estabilidade, Amostras em Processo e Produtos Acabados (FG). Analistas de QC de diferentes seções analisam amostras recebidas de diferentes tipos. Estas incluem Produtos Acabados (FG), produtos em processo, amostras de estabilidade e amostras ambientais. Os analistas também podem ser requisitados a analisar matérias-primas. Em organizações com produtos farmacêuticos diversificados, o número de amostras a serem testadas por semana varia de 150 a 400 amostras e cada amostra deve passar por um mínimo de 6 testes. Em tal cenário, é um desafio priorizar as amostras e atribuir equipamentos como HPLC/GC ao Analista de QC manualmente. Os chefes de departamento dos laboratórios de QC estão sob constante pressão para melhorar as operações do laboratório a fim de atender ao TAT (Tempo de Resposta) das Amostras. Os equipamentos utilizados nos testes de produtos farmacêuticos e biotecnológicos são altamente sofisticados, extremamente sensíveis e muito caros. Maximizar tanto o tempo da equipe (técnicos de laboratório e gerentes) quanto o tempo das máquinas é essencial no laboratório de QC para lidar com os problemas de demandas variáveis e maximizar a eficiência dos recursos. Consequentemente, Planejadores/Gerentes estão encontrando uma maneira de avançar em direção a um laboratório de QC enxuto, melhorando seus processos, melhorando a utilização eficaz dos recursos, reduzindo os prazos e, ao mesmo tempo, aumentando a confiabilidade ao acelerar os processos de autorização para conformidade. Isso afeta tanto a produção quanto a liberação de lotes. Um bom Planejamento de Controle de Qualidade descreve como uma organização alcançará seus objetivos de qualidade especificando as atividades de garantia e controle de qualidade que são realizadas como parte das operações diárias do laboratório.

Study eSafe é um software de controle de documentos que fornece aos sites um sistema intuitivo e simplificado para gerenciar digitalmente todos os documentos regulatórios.