Recursos de Medidata Rave

Hospeda o sistema EDC na nuvem e fornece segurança de dados

Configura e determina níveis de permissão designados para usuários

Gera ou simplifica automaticamente a adição manual de consultas que exigem ação para bloquear dados

Facilita a exportação de dados clínicos para fins de rastreamento e geração de relatórios

Facilita a criação e o armazenamento de formulários e modelos eletrônicos de relato de caso

Rastreia o histórico e quaisquer alterações feitas em eCRFs ou dados capturados

Fornece 1 ou mais métodos para coletar eletronicamente dados de ensaios clínicos

Gerencia a inscrição de pacientes e a randomização do estudo

Garante a conformidade com requisitos normativos, como 21 CFR Parte 11

Oferece painéis e análises personalizáveis para acompanhar a integridade, conformidade, qualidade e pontualidade do estudo.

Oferece uma hierarquia de modelo de referência DIA TMF pré-construída e permite modelos de referência configuráveis para atender às necessidades específicas de organizações e patrocinadores.

Suporta inspeções e auditorias regulatórias, mantendo relatórios de inventário e documentos e tendo conformidade pré-construída com todas as diretrizes regulatórias relevantes.

Designa funções de usuário personalizáveis e limita o acesso a determinadas funções no eTMF.

Permite que os usuários carreguem vários documentos de uma só vez e fornece opções de indexação dinâmica.

Gerencia o status de toda a documentação de avaliação em todos os estágios e sinaliza a documentação ausente.

Rastreia cada versão de um documento e mostra as alterações de cada versão ou reupload.

Permite que documentos e metadados sejam facilmente pesquisados dentro do sistema.

Estabelece o nível de estudo, o nível do país e os marcos do local e a quantidade de documentos obrigatórios e opcionais que precisam ser coletados ao longo do ciclo de vida do estudo.

Permite que colaboradores externos ou remotos carreguem documentos e trabalhem de forma colaborativa em um método controlado.

Configura fluxos de trabalho de revisão, assinatura eletrônica e aprovação para toda a documentação.