Kivo é a solução de gestão de documentos e projetos mais fácil de usar para empresas de Ciências da Vida, incluindo Patrocinadores, CROs, Consultores e Prestadores de Serviços. A plataforma da Kivo inclui funcionalidades de DMS, RIM, QMS e eTMF. Conformidade com CFR Parte 11 e-Sign | Validação Vitalícia | Certificado ISO 9001 | Certificado SOC 2 | Modelos de Referência TMF & EDM | Conformidade GxP ▶ Para Regulatório • Fluxos de trabalho de autoria, revisão, QC e aprovação personalizáveis e automáticos • Colaboração em tempo real online ou localmente no Office 365 • Espaços reservados inteligentes para documentos, com modelos ICH pré-formatados disponíveis • Monte submissões a partir de estruturas de submissão pré-construídas alinhadas às diretrizes do país • Crie planilhas de rastreamento automatizadas para grupos de publicação externos ▶ Para Qualidade • Gestão de documentos controlados e SOP que atende aos padrões GxP • Gestão de treinamento vinculada diretamente a documentos no DMS • Construa currículos para equipes ou usuários individuais com documentos, vídeos e questionários • Preenchimento automático de formulários de qualidade com metadados • Gerencie controles de mudança, CAPAs, Desvios, Auditorias e Fornecedores ▶ Para Clínico • Fluxos de trabalho mapeados para o modelo de referência TMF • Acelere a gestão de ensaios ativos, desde o início do estudo e além • Migre TMFs para o sistema em semanas, incluindo trilhas de auditoria recompiladas • Relatórios em tempo real sobre a completude do TMF • Armazenamento de TMF a longo prazo a uma fração do custo típico, com checksums automáticos para garantir a integridade dos dados • Acesso separado para inspetores para ajudar a simplificar sua narrativa de ensaio