Regfo

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Sepa exactamente lo que la FDA necesita, antes de enviar. Regfo es una plataforma de cumplimiento de IA para equipos biotecnológicos que preparan presentaciones a la FDA. Cargue sus informes de estudios preclínicos y protocolos — Regfo los verifica contra más de 1000 reglas de las directrices de ICH/FDA y le muestra exactamente qué requisitos faltan, con citas. Diseñado para pequeñas y medianas empresas biotecnológicas y CROs que no pueden permitirse descubrir brechas de cumplimiento después de la presentación. Reemplaza semanas de referencias cruzadas manuales a través de ICH M3, S7A, S2, E6 y otros con un análisis de brechas automatizado de 3 minutos. Incluye una Biblioteca CTD gratuita con 218 secciones regulatorias mapeadas a los requisitos de las fases 1-3 de IND y NDA.