
Octalsoft CTMS (Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos) proporciona un sistema único y centralizado para gestionar las actividades de gestión de estudios de patrocinadores y Organizaciones de Investigación Clínica (CRO).

Los sistemas de Gestión de Suministros y Aleatorización de Ensayos (RTSM, por sus siglas en inglés), a menudo sinónimos de Sistema de Respuesta Web Interactiva (IWRS), son críticos para gestionar los ensayos clínicos de manera eficiente. El software Next-Zen IWRS de Octalsoft está diseñado para reflejar las necesidades de la investigación clínica moderna mientras cumple con los requisitos del estricto marco regulatorio. El IWRS de Octalsoft reduce el sesgo, asegura grupos de tratamiento equilibrados y optimiza el seguimiento del suministro clínico, entregando el producto correcto al sujeto correcto, a tiempo.

El sistema de Archivo Maestro Electrónico de Ensayos Clínicos de Octalsoft es una solución integral diseñada para capturar, organizar, compartir y almacenar electrónicamente documentos, imágenes y artefactos esenciales generados a lo largo del ciclo de vida de los ensayos clínicos regulados. Al implementar una taxonomía y estructura reconocidas, el sistema eTMF garantiza una gestión eficiente del contenido con listas de verificación integradas y funciones de seguimiento de hitos. Características y Funcionalidad Clave: - TMF Configurable: Un proceso flexible guiado por asistente permite a los usuarios configurar el eTMF con documentos específicos del estudio, incluyendo tabla de contenidos, plantillas de documentos y metadatos. Las configuraciones pueden guardarse como plantillas reutilizables para futuros estudios. - Cumplimiento del Modelo de Referencia TMF: Se adhiere a la taxonomía estandarizada y a la nomenclatura definida por la industria, aportando orden y estructura al eTMF, facilitando la segmentación y organización eficiente de datos. - Búsqueda y Recuperación Optimizada: Utiliza metadatos de documentos para mejorar las capacidades de búsqueda, permitiendo a los usuarios localizar documentos relevantes e incluso contenido específico dentro de los artefactos rápidamente. - Roles de Usuario Personalizables: Permite la definición y personalización de roles de usuario con permisos granulares, asegurando que los usuarios tengan niveles de acceso apropiados para realizar sus funciones designadas. - Altos Estándares de Seguridad: Implementa medidas de seguridad en múltiples capas, incluyendo cifrado de datos, controles de acceso autorizados, análisis de uso, historial de registros y auditoría condicional para mantener la integridad y confidencialidad de los datos. - Alertas y Notificaciones Automatizadas: Proporciona notificaciones oportunas basadas en reglas a los usuarios, incitándolos a tomar acción o completar tareas dentro del sistema, reduciendo así el tiempo requerido para la comunicación interfuncional. Valor Principal y Beneficios para el Usuario: El sistema eTMF de Octalsoft estandariza el contenido y los procesos del archivo maestro de ensayos a través de todas las fases del estudio y múltiples estudios, ofreciendo una base de datos unificada para almacenar, organizar y distribuir documentos TMF. Los flujos de trabajo integrados, las notificaciones por correo electrónico y las alertas automatizan y agilizan los procesos, mejorando el cumplimiento y la presentación de informes. Los conocimientos en tiempo real sobre el estado de los documentos ayudan a identificar elementos faltantes o atrasados, permitiendo acciones proactivas. Las herramientas de informes interactivas permiten a los usuarios modificar los diseños de datos sin asistencia de TI, facilitando el seguimiento en tiempo real de la integridad del TMF. Al aprovechar el eTMF de Octalsoft, las organizaciones pueden lograr una mayor eficiencia, cumplimiento y supervisión en la gestión de la documentación de ensayos clínicos, acelerando en última instancia el proceso de ensayo y mejorando los resultados.

Ahora la recopilación de datos de pacientes de prueba, que apoya las fases de desarrollo clínico desde las etapas iniciales hasta las finales y los ensayos posteriores a la aprobación. Con la solución EDC flexible y escalable de Octalsoft, acelere la velocidad de su ensayo clínico al reducir el tiempo de implementación, capturar datos limpios más rápido, cerrar el estudio a tiempo y bloquear los datos temprano, todo de manera rentable.

Eleve la prestación de atención médica a través de la innovación con el HIMS de Octalsoft. En el panorama de atención médica en rápida evolución de hoy, el Sistema de Gestión de Información Hospitalaria (HIMS) de Octalsoft se encuentra a la vanguardia de la transformación digital. Nuestro avanzado HIMS empodera a las instituciones de salud con las herramientas que necesitan para brindar una atención excepcional a los pacientes mientras optimizan la eficiencia operativa.


Octalsoft is a technology and services company specializing in clinical trial management and healthcare IT solutions. Its offerings include Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Data Capture (EDC), Interactive Response Technology (IRT), and other integrated platforms designed to streamline clinical research processes. Octalsoft caters to pharmaceutical, biotechnology, and contract research organizations, providing tools that enhance efficiency and compliance in managing clinical trials. The company is committed to delivering customizable and scalable solutions to meet the diverse needs of its clients.