LORENZ Foundation

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La Fundación LORENZ es un sistema integral de Gestión de Información Regulatoria (RIM) diseñado para optimizar y mejorar los procesos regulatorios dentro de las industrias farmacéutica y de ciencias de la vida. Ofrece una plataforma centralizada para gestionar las presentaciones regulatorias, rastrear los registros de productos y asegurar el cumplimiento con los requisitos regulatorios globales. Características y Funcionalidad Clave: - Gestión de Presentaciones Regulatorias: Facilita la creación, compilación y presentación de documentos regulatorios en varios formatos, incluyendo eCTD. - Seguimiento de Registro de Productos: Monitorea el estado de los registros de productos en diferentes mercados, asegurando renovaciones oportunas y cumplimiento. - Gestión de Cumplimiento: Ayuda a mantener la adherencia a los estándares regulatorios globales proporcionando herramientas para el control de versiones de documentos, auditorías y reportes. - Herramientas de Colaboración: Permite una colaboración fluida entre equipos ofreciendo espacios de trabajo compartidos, asignación de tareas y canales de comunicación. - Capacidades de Integración: Soporta la integración con otros sistemas empresariales, como ERP y sistemas de gestión documental, para un flujo de trabajo unificado. Valor Principal y Beneficios para el Usuario: La Fundación LORENZ aborda las complejidades de los asuntos regulatorios proporcionando un sistema unificado que mejora la eficiencia, reduce errores y asegura el cumplimiento. Los usuarios se benefician de flujos de trabajo optimizados, mejor colaboración y visibilidad en tiempo real de las actividades regulatorias, acelerando en última instancia el tiempo de lanzamiento al mercado de nuevos productos y manteniendo el cumplimiento con regulaciones en evolución.