SLIM

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Un Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) debería facilitar su trabajo, no hacerlo más difícil. Entra SLIM (Gestor de Información de Laboratorio de Estabilidad) de H&A Scientific. SLIM fue desarrollado y validado para proporcionar una gestión total de sus productos farmacéuticos colocados en estabilidad. SLIM tiene el conjunto de características necesarias para enfrentar los desafíos que los Supervisores de Laboratorio y los Gerentes de Estabilidad enfrentan a diario. La interfaz de usuario rápida e intuitiva de SLIM y su excepcional fiabilidad proporcionan una operación simple y sin problemas, permitiéndole gestionar el programa de estabilidad de medicamentos de su empresa con eficiencia óptima. Operando bajo el principio de que un mejor software equivale a una mejor ciencia, los experimentados químicos y científicos de H&A han pasado más de 20 años perfeccionando SLIM. Ajustado con una amplia retroalimentación de los clientes y respaldado por el apoyo de socios de clase mundial, el Conjunto de Software SLIM es la solución simple pero poderosa que su empresa necesita. SLIM incluye SLIMStat para el análisis estadístico de la vida útil y el Generador de Informes SLIM (SRG), que simplifica la presentación de datos finales para la presentación regulatoria. La escalabilidad lista para usar de SLIM le permite seguir siendo asequible para empresas de todos los tamaños, con instalación, validación, capacitación y soporte proporcionados por H&A Scientific. SLIMStat también se puede adquirir como una aplicación independiente. Todos nuestros productos cumplen con la norma 21 CFR Parte 11 y están completamente validados según las directrices de la FDA y GAMP5.

SLIMStat

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SLIMStat es un software extremadamente fácil de usar desarrollado y validado específicamente para determinar la vida útil de productos farmacéuticos que han sido colocados en estabilidad. Esta herramienta interactiva e intuitiva otorga a los no estadísticos la capacidad de generar análisis estadísticos con total confianza. Completamente validado y conforme con 21 CFR Parte 11, SLIMStat acepta datos directamente de la base de datos SLIM, teclado, portapapeles o cualquier archivo de texto/Excel con el formato adecuado. La vida útil del producto para estudios individuales o agrupados se calcula automáticamente. ¡Es así de fácil! SLIMStat también cuenta con una metodología de validación basada en riesgos GAMP 5 que permite un paquete de validación IQ/OQ listo para ejecutar, simplificado pero completo, sin necesidad de pruebas complejas de configuraciones interminables.