Aetion® Substantiate es una aplicación de análisis avanzada diseñada para transformar datos del mundo real en evidencia de calidad para la toma de decisiones, cumpliendo con los estándares regulatorios con precisión y transparencia. Permite a los investigadores implementar estudios de alto impacto que generan evidencia confiable para informar decisiones regulatorias, de pagadores y clínicas sobre la seguridad, efectividad y valor de los tratamientos médicos.
Características y Funcionalidades Clave:
- Flujos de Trabajo Dinámicos Sin Código: Guía a los usuarios paso a paso a través de la implementación del estudio, eliminando la necesidad de codificación manual.
- Barandillas de Implementación: Ajusta automáticamente la configuración del flujo de trabajo según el tipo de estudio, con opciones analíticas pre-pobladas con las mejores prácticas.
- Rastreos de Auditoría en Texto Plano: Proporciona registros de auditoría descargables, incluyendo metodologías relevantes, asegurando transparencia y reproducibilidad.
- Componentes de Estudio Reutilizables: Permite guardar y reutilizar medidas y definiciones de cohortes de pacientes en diferentes estudios y equipos, mejorando la eficiencia.
- Análisis Personalizados: Ofrece acceso a Archivos de Cohortes Analíticas en entornos de codificación seguros como RStudio, combinando flexibilidad de programación con auditabilidad.
Valor Principal y Problema Resuelto:
Substantiate aborda la complejidad de la generación de evidencia del mundo real proporcionando flujos de trabajo estructurados y conscientes del sesgo para la construcción de cohortes, ejecución de estudios e informes transparentes. Asegura evidencia robusta, reproducible y transparente, permitiendo a los investigadores implementar estudios de manera eficiente desde el concepto hasta la presentación regulatoria. Al ofrecer una aplicación científicamente validada, Substantiate empodera a los equipos de seguridad, equipos de evidencia del mundo real y equipos de investigación en economía de la salud y resultados para generar evidencia interpretable, maximizar la eficiencia y comunicar claramente el valor comparativo de los tratamientos en poblaciones clave.