GoVal

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Govalidation es una aplicación basada en la web que ayuda a realizar el ciclo de vida de la validación de manera digital. Un flujo de trabajo configurable que ayuda a revisar y aprobar el ciclo de manera automatizada. GoValidation está diseñado en cumplimiento con 21 CFR Parte 11 y los requisitos regulatorios, tomando aportes de expertos de la industria y siguiendo los mejores estándares. El sistema requiere cero uso de papel y un 100% de generación de documentos de manera electrónica.

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GoVal – Software de Validación Sin Papel Potenciado por IA para Farmacéutica y Ciencias de la Vida GoVal es una plataforma avanzada de validación digital diseñada para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de ciencias de la vida, con el fin de optimizar y automatizar sus procesos de validación. Al reemplazar los flujos de trabajo tradicionales basados en papel, GoVal reduce el esfuerzo manual hasta en un 50%, mejorando significativamente la productividad, precisión y cumplimiento. Construido para cumplir con estrictos requisitos regulatorios, GoVal asegura el cumplimiento total con la FDA 21 CFR Parte 11, EMA, EU Anexo 11 y otras directrices regulatorias globales, proporcionando un rastro de auditoría robusto, firmas electrónicas e integridad completa de los datos. Sus características potenciadas por IA simplifican las evaluaciones de riesgo, las Matrices de Trazabilidad de Requisitos (RTM), los Informes de Resumen de Validación (VSR) y otros documentos de cumplimiento, todos generados automáticamente a partir de los datos del proyecto, reduciendo el tiempo y los errores humanos. GoVal ofrece un alto retorno de inversión al minimizar los tiempos de ciclo de validación, reducir el costoso retrabajo y permitir que los equipos se concentren en la innovación en lugar de en el papeleo. Ya sea para la validación de sistemas informáticos (CSV), la calificación de equipos o la validación de procesos, GoVal es la solución preferida para organizaciones que buscan procesos de validación más rápidos, inteligentes y completamente conformes. Aspectos Destacados: * Reducción de hasta un 50% en el trabajo manual y el esfuerzo de validación. * Informes automatizados (RTM, VSR y documentos de cumplimiento). * Evaluación de riesgos y inteligencia documental habilitadas por IA. * Cumplimiento normativo sin fisuras (FDA, EMA, OMS). * Rápido retorno de inversión con despliegue más rápido y flujos de trabajo digitalizados.