Simploud es una plataforma de cumplimiento nativa de la nube diseñada para empresas de ciencias de la vida y tecnología médica, integrando el Sistema de Gestión de Calidad (QMS), el Sistema de Gestión de Información de Laboratorio (LIMS) y el Control de Diseño en un ecosistema unificado. Construida sobre Salesforce, ofrece un modelo basado en suscripción que incluye diseño, configuración, validación, capacitación, soporte y actualizaciones sin costos ocultos. Esto asegura que las empresas puedan mantener el cumplimiento con regulaciones como 21 CFR Parte 11 y Anexo 11 mientras optimizan la eficiencia operativa. Características y Funcionalidades Clave: - Gestión de Calidad: Proporciona una plataforma eQMS personalizable que se adapta a las necesidades únicas de la empresa, facilitando el control de documentos, auditorías, gestión de riesgos y acciones correctivas. - Gestión de Laboratorio: Ofrece una solución LIMS que revoluciona las operaciones de laboratorio al combinar actividades de laboratorio y calidad en una sola plataforma, asegurando una gestión de laboratorio integral y fácil de implementar. - Control de Diseño: Gestiona todo el proceso de diseño desde la entrada hasta la salida, revisión, verificación y validación, simplificando procesos complejos para la gestión de dispositivos médicos. - Cuaderno Electrónico (EN): Una solución robusta, flexible y fácil de usar para gestionar datos, coordinar flujos de trabajo y facilitar proyectos colaborativos, extendiéndose más allá del laboratorio a diversas funciones dentro de las empresas de ciencias de la vida. - Operaciones de Manufactura: Permite la gestión de materiales, procesos de fabricación por lotes y el mantenimiento de Registros de Historia del Dispositivo (DHRs) listos para auditoría dentro de una plataforma unificada basada en la nube. Valor Principal y Soluciones para los Usuarios: Simploud aborda la necesidad crítica de una gestión eficiente de cumplimiento y calidad en industrias altamente reguladas. Al unificar QMS, LIMS y Control de Diseño, elimina las complejidades asociadas con la gestión de múltiples sistemas dispares. La flexibilidad de la plataforma permite a las empresas adaptar los procesos a sus requisitos específicos sin incurrir en costos adicionales o tiempos de implementación prolongados. Esto resulta en operaciones optimizadas, reducción de esfuerzos manuales y una mayor adherencia regulatoria, impulsando en última instancia la eficiencia y asegurando la preparación para auditorías.