QMex es un software de gestión de calidad (QMS) integral y modular diseñado para ayudar a las organizaciones a digitalizar, estandarizar y mejorar continuamente sus procesos de calidad y cumplimiento. Construido específicamente para industrias reguladas como farmacéuticas, dispositivos médicos, productos químicos y manufactura, QMex permite a las empresas gestionar flujos de trabajo de calidad complejos de manera eficiente, asegurando al mismo tiempo el cumplimiento total con los estándares internacionales y los requisitos regulatorios.
QMex centraliza todos los procesos relacionados con la calidad en una única plataforma integrada. Los módulos principales incluyen:
- Gestión de Documentos,
- Impresión de BMR,
- Control de Cambios,
- CAPA (Acciones Correctivas y Preventivas),
- Gestión de Desviaciones y No Conformidades,
- Quejas de Clientes,
- Arte,
- Fuera de Límite,
- Gestión de Formación,
- Gestión de Riesgos (FMEA),
- Calificación de Proveedores,
- Gestión de Auditorías,
- y Revisión Anual de Productos (APR / PQR). Esta estructura modular permite a las organizaciones comenzar con sus necesidades inmediatas y escalar el sistema a medida que crece su madurez en calidad.
QMex apoya la trazabilidad de extremo a extremo y la visibilidad en tiempo real a través de los procesos de calidad. Las funciones avanzadas de informes y paneles proporcionan información procesable, ayudando a las organizaciones a identificar tendencias, mitigar riesgos de manera proactiva y fomentar la toma de decisiones basada en datos. El control de acceso basado en roles, las firmas electrónicas y las pistas de auditoría aseguran la integridad de los datos y el cumplimiento con GMP, ISO 9001, ISO 13485 y otras regulaciones relevantes.
Diseñado como una solución empresarial segura y lista para la nube, QMex se integra perfectamente con los sistemas ERP, LMS y de producción existentes, permitiendo a las organizaciones crear un ecosistema digital de calidad conectado. Su interfaz fácil de usar mejora la adopción en todos los departamentos, desde aseguramiento de calidad y producción hasta asuntos regulatorios y gestión.
Al reemplazar sistemas fragmentados y procesos manuales, QMex reduce el riesgo operativo, aumenta la eficiencia y apoya una cultura de mejora continua. Las organizaciones que utilizan QMex se benefician de una mejor preparación para el cumplimiento, un tiempo reducido de preparación para auditorías y una colaboración mejorada entre equipos, convirtiendo a QMex en una solución estratégica para las empresas que buscan modernizar y preparar para el futuro sus sistemas de gestión de calidad.