Nova-Stability realiza los siguientes estudios de estabilidad:
Acelerado
A largo plazo
Intermedio
Pruebas de estrés en ingredientes farmacéuticos activos (APIs)
Fotoestabilidad
Nova – Stability Management tiene un paquete estadístico incorporado que maneja todo tipo de modelos estadísticos asegurando una evaluación precisa de la vida útil. Todos los cálculos se pueden realizar en minutos, eliminando el riesgo asociado con cálculos manuales o la necesidad de software separado como Excel. Tener todos los cálculos en un solo sistema mejora la eficiencia, reduce el riesgo y proporciona un ahorro de tiempo significativo.
Nova-Stability utiliza los siguientes modelos estadísticos:
Análisis de regresión
Análisis de varianza (tablas ANOVA)
Análisis de covarianza (tablas ANACOVA)
Agrupación de datos (valor p)
Ecuaciones de Arrhenius (modelos de regresión y estimación)
Estas herramientas estadísticas validadas, combinadas con los informes gráficos del programa, empoderan a los usuarios con datos y visuales en tiempo real para un control completo del estudio y habilidades de toma de decisiones informadas.
El software Nova-Stability puede proporcionarse como un módulo independiente o como un sistema integrado complementando Novatek-LIMS, su LIMS existente o sistemas ERP/MES como SAP.
Usar el sistema Nova-Stability puede reducir el riesgo para sus pacientes y su línea de fondo. Obtenga una determinación precisa de la vida útil, mantenga el cumplimiento regulatorio y disminuya su tiempo de comercialización con Nova-Stability.