El software de gestión de no conformidades de Qualityze es una solución basada en la nube y potenciada por IA, diseñada para ayudar a las organizaciones de Ciencias de la Vida y Manufactura a identificar, investigar y resolver no conformidades mientras mantienen un cumplimiento continuo. Construida de manera nativa en Salesforce, la plataforma proporciona visibilidad en tiempo real, flujos de trabajo estandarizados y trazabilidad completa a lo largo de todo el ciclo de vida de la no conformidad.
Qualityze permite a los equipos de calidad y operaciones capturar desviaciones y defectos, realizar análisis de causa raíz, iniciar acciones correctivas y monitorear la resolución dentro de un sistema centralizado. Al automatizar procesos manuales e imponer flujos de trabajo estructurados, las organizaciones pueden reducir problemas recurrentes, mejorar la calidad del producto y fortalecer la preparación regulatoria.
La solución ofrece flujos de trabajo configurables, acceso basado en roles, notificaciones automáticas y paneles de informes completos que proporcionan información procesable sobre tendencias de no conformidad, niveles de severidad y áreas de riesgo. Esto ayuda a los equipos a impulsar la mejora continua, mejorar la responsabilidad y estar listos para auditorías.
Diseñado específicamente para entornos regulados, el software de gestión de no conformidades de Qualityze apoya el cumplimiento con los requisitos de la FDA, ISO 13485 y GxP, mientras permite a las organizaciones gestionar eventos de calidad con confianza y control.