Características de Fusion eClinical Suite EDC

Gestión de datos (4)

Seguridad en la nube - Captura electrónica de datos (EDC): Aloja el sistema EDC en la nube y proporciona seguridad de datos
Permisos de usuario basados en roles - Captura electrónica de datos (EDC): Configura y determina los niveles de permisos designados para los usuarios
Gestión de consultas - Captura electrónica de datos (EDC): Genera o simplifica automáticamente la adición manual de consultas que requieren acción para bloquear datos
Exportación de datos - Captura electrónica de datos (EDC): Facilita la exportación de datos clínicos con fines de seguimiento e informes

eCRFs - Captura Electrónica de Datos (EDC): Facilita la creación y el almacenamiento de formularios y plantillas electrónicas de informes de casos
Pista de auditoría - Captura electrónica de datos (EDC): Realiza un seguimiento del historial y cualquier cambio realizado en los eCRF o en los datos capturados
Captura de datos - Captura electrónica de datos (EDC): Proporciona 1 o más métodos para recopilar electrónicamente datos de ensayos clínicos
Aleatorización - Captura Electrónica de Datos (EDC): Gestiona la inscripción de pacientes y la aleatorización del estudio
Cumplimiento - Captura electrónica de datos (EDC): Garantiza el cumplimiento de los requisitos reglamentarios como 21 CFR Parte 11

Gestión del sitio: Proporciona supervisión sobre los detalles específicos del sitio, el estado de participación, la planificación de la inscripción y las comunicaciones del sitio.
Gestión de participantes: Coordina, rastrea, monitorea y administra a los participantes inscritos en ensayos clínicos próximos o en curso.
Centralización de datos: Consolida y centraliza los datos y la información relevantes para el estudio.
Gestión de contactos: Recopila y recopila información de contacto de los participantes del ensayo.

Gestión de Proyectos: Coordina, rastrea, monitorea y administra ensayos clínicos próximos o en curso.
Documentación: Registra y administra documentos, formularios y actividades específicos del estudio y del sitio.
Informes: Permite la presentación de informes continuos y actualizados durante los estudios.
Gestión de hitos: Permite la personalización de las fechas clave del estudio; realiza un seguimiento de los plazos y los hitos; publica informes de progreso.