El software de gestión de registros electrónicos por lotes de Qualityze es una solución basada en la nube y potenciada por IA, diseñada para ayudar a las organizaciones de Ciencias de la Vida y Manufactura a digitalizar, ejecutar y controlar los registros por lotes mientras mantienen un cumplimiento continuo. Construida de forma nativa en Salesforce, la plataforma proporciona visibilidad en tiempo real, captura de datos segura y trazabilidad completa a lo largo de todo el ciclo de vida del registro por lotes. Qualityze permite a los equipos de producción, calidad y regulación crear registros electrónicos por lotes, aplicar flujos de trabajo estandarizados, capturar datos en proceso y gestionar revisiones y aprobaciones dentro de un sistema centralizado. Al reemplazar los registros en papel y los procesos manuales, las organizaciones pueden reducir errores, acelerar la liberación de lotes y mejorar la eficiencia de producción. La solución ofrece flujos de trabajo configurables, controles de acceso basados en roles, capacidades de revisión automatizada por excepción y paneles de informes completos que proporcionan información procesable sobre el rendimiento de los lotes y las desviaciones. Esto ayuda a los equipos a fortalecer la integridad de los datos, mejorar la fabricación correcta a la primera y estar listos para inspecciones. Diseñado específicamente para entornos regulados, el software de gestión de registros electrónicos por lotes de Qualityze apoya el cumplimiento con los requisitos de la FDA, ISO 13485 y GxP, al tiempo que permite a las organizaciones modernizar la ejecución de lotes y mantener una trazabilidad completa de la fabricación.