bioaccess® es la primera y única CRO del mundo diseñada específicamente para ensayos clínicos en humanos por primera vez, sirviendo a startups de MedTech, biofarmacéutica y radiofarmacéutica en toda América Latina y más allá. Mientras que las CRO tradicionales ofrecen FIH como uno de docenas de servicios enterrados en un menú empresarial, bioaccess® fue fundada con esta misión singular: llevar innovaciones revolucionarias en salud a ensayos en humanos más rápido, a menor costo y con datos listos para inversores desde el primer día. Las startups de salud que desarrollan dispositivos MedTech innovadores, terapias biofarmacéuticas y tratamientos radiofarmacéuticos enfrentan un cuello de botella crítico: generar los datos clínicos que los inversores y adquirentes demandan, antes de que se acabe el dinero. Las CRO tradicionales están diseñadas para las grandes farmacéuticas que realizan mega-ensayos de Fase III. Se mueven lentamente, cobran tarifas premium y tratan a las startups en etapas tempranas como una ocurrencia tardía. ¿El resultado? Innovaciones prometedoras mueren en el valle de la muerte, no porque la ciencia falló, sino porque el camino clínico tomó demasiado tiempo y costó demasiado. bioaccess® fue fundada en 2010 para resolver este problema exacto. Somos la primera y única organización de investigación por contrato del mundo construida desde el primer día exclusivamente alrededor de ensayos clínicos en humanos por primera vez para startups de salud. Creamos una nueva categoría en investigación clínica, una que coincide con la velocidad, urgencia y restricciones de capital de los fundadores que están recaudando rondas, involucrando adquirentes estratégicos y corriendo hacia salidas. A quién servimos: Startups desde la etapa semilla hasta la etapa de crecimiento en MedTech, biofarmacéutica y radiofarmacéutica, empresas que necesitan datos de prueba de concepto en humanos para desbloquear su próximo hito. Qué nos hace diferentes: A través de nuestra pista de innovación patentada, el primer camino de desarrollo clínico del mundo construido exclusivamente para ensayos FIH, entregamos aprobación ética en 4-8 semanas, comprimimos los plazos en un 40% y reducimos los costos en un 30% en comparación con los enfoques solo de EE.UU./UE. Cada estudio está 100% alineado con ICH-GCP, produciendo datos listos para FDA/EMA sin necesidad de retrabajo. Operamos en 10 países de América Latina, incluyendo Colombia, México, Brasil, Chile, Argentina, Panamá, Ecuador, El Salvador, República Dominicana y Paraguay, dando a las startups acceso a cohortes de pacientes no tratados inscritos un 50% más rápido que los sitios de EE.UU. Desde 2010, bioaccess® ha acelerado a más de 58 empresas desde startups en etapa semilla hasta Fortune 500 MedTech, demostrando que el camino más rápido desde el prototipo hasta los hitos clínicos pasa por América Latina. Con sede en Miami, FL. Aprende más en bioaccessla.com.