El software de validación de procesos de AmpleLogic es una solución integral diseñada para asistir a industrias reguladas, como las ciencias de la vida, alimentos y bebidas, cosméticos, terapia génica y dispositivos médicos, en la validación y monitoreo de sus procesos de fabricación. Al asegurar que estos procesos produzcan consistentemente productos que cumplan con estándares de calidad predeterminados y requisitos regulatorios, el software mejora la eficiencia operativa y el cumplimiento. Características y Funcionalidad Clave: - Gestión de Protocolos: Facilita la creación, gestión y seguimiento de protocolos de validación con plantillas personalizables para diversos procesos. - Gestión de Documentos: Organiza, almacena y recupera documentos de validación, incluyendo Procedimientos Operativos Estándar, registros de lotes e informes. - Recolección y Análisis de Datos: Optimiza la recolección de datos de diversas fuentes y ofrece herramientas analíticas para asegurar el cumplimiento del proceso. - Control de Cambios: Gestiona los cambios de proceso evaluándolos, documentándolos y validándolos para mantener el cumplimiento. - Firmas Electrónicas: Permite la aprobación y verificación segura de documentos y procesos de validación. - Monitoreo en Tiempo Real: Monitorea los parámetros del proceso y alerta a los usuarios sobre desviaciones o problemas. - Integración Avanzada: Se integra sin problemas con sistemas ERP, QMS y APQR para el intercambio automatizado de datos. - Evaluación y Gestión de Riesgos: Identifica y mitiga riesgos para asegurar la calidad y seguridad del producto. Valor Principal y Problema Resuelto: El PVS de AmpleLogic aborda la necesidad crítica de calidad de producto consistente y cumplimiento regulatorio en los procesos de fabricación. Al automatizar y optimizar los procedimientos de validación, el software asegura que los procesos de fabricación se adhieran a los estándares de calidad y regulaciones, reduciendo así el riesgo de incumplimiento y mejorando la eficiencia operativa en general.