Vial EDC + eSource Funktionen

Datenmanagement (4)

Cloud-Sicherheit - Elektronische Datenerfassung (EDC): Hostet das EDC-System in der Cloud und sorgt für Datensicherheit
Rollenbasierte Benutzerberechtigungen - Elektronische Datenerfassung (EDC): Richtet bestimmte Berechtigungsstufen für Benutzer ein und legt diese fest
Abfragemanagement - Elektronische Datenerfassung (EDC): Automatisches Generieren oder Vereinfachen des manuellen Hinzufügens von Abfragen, die eine Aktion zum Sperren von Daten erfordern
Datenexport - Elektronische Datenerfassung (EDC): Vereinfacht den Export klinischer Daten für Nachverfolgungs- und Berichtszwecke

eCRFs - Elektronische Datenerfassung (EDC): Erleichtert die Erstellung und Speicherung von elektronischen Fallberichtsformularen und -vorlagen
Prüfpfad - Elektronische Datenerfassung (EDC): Verfolgt den Verlauf und alle Änderungen, die an eCRFs oder erfassten Daten vorgenommen wurden
Datenerfassung - Elektronische Datenerfassung (EDC): Bietet eine oder mehrere Methoden zur elektronischen Erfassung von Daten aus klinischen Studien
Randomisierung - Elektronische Datenerfassung (EDC): Verwaltet die Patientenrekrutierung und die Randomisierung von Studien
Compliance - Elektronische Datenerfassung (EDC): Gewährleistet die Einhaltung gesetzlicher Anforderungen wie 21 CFR Part 11

Site-Management: Bietet einen Überblick über standortspezifische Details, den Teilnahmestatus, die Registrierungsplanung und die Standortkommunikation.
Teilnehmer-Management: Koordiniert, verfolgt, überwacht und verwaltet Teilnehmer, die in bevorstehende oder laufende klinische Studien aufgenommen werden.
Zentralisierung von Daten: Konsolidiert und zentralisiert studienrelevante Daten und Informationen.
Kontaktmanagement: Sammelt und sammelt Kontaktinformationen von Studienteilnehmern.

Projektmanagement: Koordiniert, verfolgt, überwacht und verwaltet bevorstehende oder laufende klinische Studien.
Dokumentation: Erfasst und verwaltet studien- und standortspezifische Dokumente, Formulare und Aktivitäten.
Reporting: Ermöglicht eine kontinuierliche und aktuelle Berichterstattung während des Studiums.
Verwaltung von Meilensteinen: Ermöglicht die Anpassung der wichtigsten Daten der Studie; verfolgt Fristen und Meilensteine; erstellt Fortschrittsberichte.