DDReg Pharma, ein globales Unternehmen für regulatorische Lösungen und Sicherheitsdienstleistungen, hat seinen Sitz in Delaware, USA. Die Erbringung der Dienstleistungen erfolgt derzeit von ihren Büros in Indien aus. Sie sind in Mumbai, Hyderabad und Gurgaon vertreten. Gegründet im Jahr 2009, ist das Unternehmen in einer Vielzahl von regulatorischen und Arzneimittelsicherheitsaufgaben auf globalen Märkten tätig. Reichhaltige Fachkompetenz wird mit modernsten Technologielösungen kombiniert, um umfassende Unterstützung entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette zu bieten. Das Unternehmen unterstützt globale Pharmaunternehmen bei der Bewältigung regulatorischer Herausforderungen in Bezug auf Biologika, komplexe Formulierungen, INDs, NDAs und Generika, Produkte der Verbrauchergesundheit und Medizinprodukte in stark regulierten Märkten sowie in komplexen Schwellenmärkten. Das Dienstleistungsportfolio umfasst Dokumentenmanagement, Dossierunterstützung, regulatorische Unterstützung vor und nach der Marktzulassung, Einreichungsmanagement, regulatorische Intelligenz, regulatorische Strategien, Machbarkeitsstudien, Dossierzusammenstellung, Einreichungen, Agentur-Nachverfolgungen und Genehmigungen. Der Bereich Arzneimittelsicherheit unterstützt globale Organisationen bei der Verwaltung ihrer weltweiten Sicherheitsverpflichtungen durch Fallmanagement, aggregierte Berichterstattung, Sicherheitskonformitäten, Signalerkennung und Risikomanagement. Funktionale und operative Exzellenz manifestieren sich durch ein starkes Qualitätsmanagementsystem und effizientes Projektmanagement.