Wissen Sie genau, was die FDA benötigt – bevor Sie einreichen. Regfo ist eine KI-Compliance-Plattform für Biotech-Teams, die sich auf FDA-Einreichungen vorbereiten. Laden Sie Ihre präklinischen Studienberichte und Protokolle hoch – Regfo überprüft sie anhand von mehr als 1000 Regeln aus ICH/FDA-Richtlinien und zeigt Ihnen genau, welche Anforderungen fehlen, mit Zitaten. Entwickelt für kleine bis mittelgroße Biotech-Unternehmen und CROs, die es sich nicht leisten können, Compliance-Lücken nach der Einreichung zu entdecken. Ersetzt wochenlanges manuelles Abgleichen über ICH M3, S7A, S2, E6 und andere hinweg durch eine 3-minütige automatisierte Lückenanalyse. Enthält eine kostenlose CTD-Bibliothek mit 218 regulatorischen Abschnitten, die auf IND Phase 1-3 und NDA-Anforderungen abgebildet sind.