Freyr SPAR ist ein umfassendes Regulatory Information Management System (RIMS), das entwickelt wurde, um die regulatorische Landschaft für Organisationen zu vereinfachen und zu harmonisieren. Es bietet eine einheitliche Plattform, die Klarheit, Compliance und einfachen Zugang zu regulatorischen Daten jederzeit und überall gewährleistet. Durch die Zentralisierung von regulatorischen Informationen adressiert Freyr SPAR die Herausforderungen verstreuter Daten, komplexer Registrierungsprozesse und sich ständig weiterentwickelnder globaler Vorschriften, wodurch Organisationen ihre regulatorischen Verpflichtungen effizient verwalten können. Hauptmerkmale und Funktionalitäten: - Umfassendes Lifecycle-Management: Verwaltet den gesamten Produktlebenszyklus, einschließlich Variationen, Verpflichtungen und Zusagen, und sorgt für Konsistenz und Effizienz. - Nahtlose Integration & Kompatibilität: Integriert sich mit Plattformen wie eDMS, eCTD-Publishing, Einreichungen, Label-Änderungsverfolgung, XEVMPD und SPL-SPM und ist bereit für IDMP-Standards. - Intelligente Werkzeuge: Assistent & Suche: Bietet einen intelligenten, assistentengesteuerten Ansatz für die Erstellung von Aufzeichnungen über mehrere Produkte hinweg und leistungsstarke Filter für präzise Aufzeichnungssuchen. - Einheitliches Management von regulatorischen Dokumenten & Metadaten: Zentralisiert alle regulatorischen Dokumente in einem Repository, was ein effizientes Management wichtiger Metadaten ermöglicht. - Anpassbare Berichte & Dashboards: Bietet hochgradig anpassbare Berichte und Dashboards, die auf spezifische organisatorische Bedürfnisse zugeschnitten sind. - Intuitive, webbasierte Benutzererfahrung: Über eine Webbrowser-Oberfläche zugänglich, die Flexibilität, Interaktivität und Benutzerfreundlichkeit gewährleistet. Primärer Wert und bereitgestellte Lösungen: Freyr SPAR vereinfacht die Komplexität des Managements von regulatorischen Informationen, indem es eine einheitliche Plattform bietet, die regulatorische Daten zentralisiert und rationalisiert. Es ermöglicht Organisationen, mühelos durch mehrere Produkte und Märkte zu navigieren, den dynamischen globalen Vorschriften voraus zu sein und die Compliance mit Leichtigkeit aufrechtzuerhalten. Durch die nahtlose Integration mit bestehenden Systemen und die Bereitstellung intelligenter Werkzeuge für das Datenmanagement verbessert Freyr SPAR die betriebliche Effizienz, reduziert das Risiko von Non-Compliance und unterstützt fundierte Entscheidungsfindung im regulatorischen Bereich.