Die Regulatory Information Management Platform von DXC ist eine umfassende Lösung, die darauf ausgelegt ist, die Prozesse im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten für Unternehmen der Life-Sciences-Branche zu optimieren und zu automatisieren. Durch die Integration von Compliance-Komponenten in eine einheitliche Plattform ermöglicht sie eine effiziente Verwaltung von regulatorischen Inhalten, Daten und Workflows, wodurch Innovationen beschleunigt und die Markteinführungszeit für neue Therapien, Geräte und Medikamente verkürzt werden. Hauptmerkmale und Funktionalitäten: - Einheitliche Plattform: Integriert sicher alle Compliance-Komponenten und ermöglicht so eine nahtlose Verwaltung von Inhalten, Daten und Workflows im Bereich der regulatorischen Angelegenheiten. - Umfassende regulatorische Lösungssuite: Erleichtert die gleichzeitige Veröffentlichung und Einreichung neuer Arzneimittelanträge in mehreren Märkten und hält sich dabei an verschiedene regulatorische Formate über eine einzige Benutzeroberfläche. - FirstDoc™: Unterstützt Forschung und Entwicklung, Qualität und Herstellung sowie das Qualitätsmanagementsystem mit intuitiver Navigation, Aufgabenmanagement und Kollaborationstools. - Tracker: Bietet verwaltete RIM-Funktionen zur Planung und Verfolgung von Arzneimittelzulassungen, zur Einhaltung von Vorschriften und zur Optimierung von Einreichungs- und Marktzulassungsaktivitäten. - ToolBox: Bietet Werkzeuge zur Entwicklung, Änderung und Validierung von Dokumenten, zum Erstellen von Lesezeichen und Hyperlinks, zur Berichterstellung von Metriken und zur Durchführung anderer PDF-Transformationsoperationen, mit Ausgaben, die auf rechtliche, pharmazeutische, professionelle und Standardoperationen zugeschnitten sind. - Writer: Steigert die Produktivität und Zuverlässigkeit, indem er die Erstellung von regulatorischen Dokumenten mit verfügbaren Vorlagen ermöglicht. Primärer Wert und Nutzen für den Benutzer: Die DXC RIM-Plattform adressiert die Komplexität der regulatorischen Prozesse im Life-Sciences-Sektor, indem sie eine ganzheitliche, automatisierte Lösung bietet. Sie verbessert die geschäftliche Agilität und betriebliche Effizienz und ermöglicht es Unternehmen, sich auf patientenzentrierte Innovationen zu konzentrieren. Mit einer Erfolgsbilanz von 70.000 regulatorischen Einreichungen ohne Ablehnungen und der Verwaltung von 15.000 pharmazeutischen Produkten stellt die Plattform die Einhaltung von Vorschriften sicher und beschleunigt die Markteinführung lebensrettender Behandlungen.