Kivo è la soluzione di gestione documentale e di progetto conforme più facile da usare per le aziende del settore delle scienze della vita, inclusi Sponsor, CRO, Consulenti e Fornitori di Servizi. La piattaforma di Kivo include funzionalità DMS, RIM, QMS ed eTMF. Conforme a CFR Parte 11 e-Sign | Validazione a Vita | Certificato ISO 9001 | Certificato SOC 2 | Modelli di Riferimento TMF & EDM | Conforme a GxP ▶ Per la Regolamentazione • Flussi di lavoro personalizzabili e automatici per la redazione, revisione, QC e approvazione • Collaborazione in tempo reale online o localmente in Office 365 • Segnaposti intelligenti per documenti, con modelli ICH preformattati disponibili • Assembla sottomissioni da strutture di sottomissione pre-costruite allineate alle linee guida nazionali • Crea fogli di calcolo di tracciamento automatici per gruppi di pubblicazione esterni ▶ Per la Qualità • Gestione documentale e SOP controllata che soddisfa gli standard GxP • Gestione della formazione collegata direttamente ai documenti nel DMS • Crea curricula per team o utenti individuali con documenti, video e quiz • Compila automaticamente i moduli di qualità con metadati • Gestisci controlli di cambiamento, CAPA, Deviazioni, Audit e Fornitori ▶ Per il Clinico • Flussi di lavoro mappati al modello di riferimento TMF • Accelera la gestione attiva delle sperimentazioni, dall'avvio dello studio in poi • Migra i TMF nel sistema in settimane, inclusi i percorsi di audit ricompilati • Reportistica in tempo reale sulla completezza del TMF • Conservazione a lungo termine del TMF a una frazione del costo tipico, con checksum automatici per garantire l'integrità dei dati • Accesso separato per ispettori per aiutare a semplificare la tua narrativa di sperimentazione