Freyr SPAR è un sistema di gestione delle informazioni regolatorie (RIMS) completo progettato per semplificare e armonizzare il panorama regolatorio per le organizzazioni. Offre una piattaforma unificata che garantisce chiarezza, conformità e facilità di accesso ai dati regolatori in qualsiasi momento e ovunque. Centralizzando le informazioni regolatorie, Freyr SPAR affronta le sfide dei dati dispersi, dei processi di registrazione complessi e delle normative globali in continua evoluzione, consentendo alle organizzazioni di gestire efficacemente i propri obblighi regolatori. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Gestione Completa del Ciclo di Vita: Gestisce l'intero ciclo di vita del prodotto, comprese variazioni, obblighi e impegni, garantendo coerenza ed efficienza. - Integrazione e Compatibilità Senza Soluzione di Continuità: Si integra con piattaforme come eDMS, pubblicazione eCTD, sottomissioni, monitoraggio delle modifiche delle etichette, XEVMPD e SPL-SPM, ed è pronto per gli standard IDMP. - Strumenti Intelligenti: Wizard & Ricerca: Offre un approccio intelligente guidato da wizard per la creazione di record su più prodotti e filtri potenti per ricerche di record precise. - Gestione Unificata della Documentazione Regolatoria e dei Metadati: Centralizza tutti i documenti regolatori in un unico repository, consentendo una gestione efficiente dei metadati cruciali. - Reportistica e Dashboard Personalizzabili: Fornisce report e dashboard altamente personalizzabili su misura per le esigenze specifiche dell'organizzazione. - Esperienza Utente Intuitiva e Basata sul Web: Accessibile tramite un'interfaccia del browser web, garantendo flessibilità, interattività e facilità d'uso. Valore Primario e Soluzioni Fornite: Freyr SPAR semplifica le complessità della gestione delle informazioni regolatorie offrendo una piattaforma unificata che centralizza e semplifica i dati regolatori. Consente alle organizzazioni di navigare senza sforzo tra più prodotti e mercati, di rimanere al passo con le normative globali dinamiche e di mantenere la conformità con facilità. Integrandosi perfettamente con i sistemi esistenti e fornendo strumenti intelligenti per la gestione dei dati, Freyr SPAR migliora l'efficienza operativa, riduce il rischio di non conformità e supporta il processo decisionale informato nel dominio regolatorio.