La Piattaforma di Gestione delle Informazioni Regolatorie di DXC è una soluzione completa progettata per ottimizzare e automatizzare i processi di affari regolatori per le aziende del settore delle scienze della vita. Integrando i componenti di conformità in una piattaforma unificata, consente una gestione efficiente dei contenuti regolatori, dei dati e dei flussi di lavoro, accelerando così l'innovazione e riducendo il tempo di immissione sul mercato per nuove terapie, dispositivi e medicinali. Caratteristiche e Funzionalità Chiave: - Piattaforma Unificata: Integra in modo sicuro tutti i componenti di conformità, permettendo una gestione senza soluzione di continuità dei contenuti, dei dati e dei flussi di lavoro degli affari regolatori. - Suite di Soluzioni Regolatorie Totali: Facilita la pubblicazione e la presentazione simultanea di nuove domande di farmaci in più mercati, aderendo a vari formati regolatori attraverso un'unica interfaccia utente. - FirstDoc™: Supporta la ricerca e sviluppo, la qualità e la produzione, e il sistema di gestione della qualità con navigazione intuitiva, gestione delle attività e strumenti di collaborazione. - Tracker: Fornisce capacità di gestione RIM per pianificare e monitorare le approvazioni dei farmaci, mantenere la conformità e ottimizzare le attività di presentazione e autorizzazione al mercato. - ToolBox: Offre strumenti per sviluppare, modificare e convalidare documenti, creare segnalibri e collegamenti ipertestuali, riportare metriche e svolgere altre operazioni di trasformazione PDF, con edizioni su misura per operazioni legali, farmaceutiche, professionali e standard. - Writer: Aumenta la produttività e l'affidabilità consentendo la creazione di documenti regolatori utilizzando modelli disponibili. Valore Primario e Benefici per l'Utente: La Piattaforma RIM di DXC affronta le complessità dei processi regolatori nel settore delle scienze della vita fornendo una soluzione olistica e automatizzata. Migliora l'agilità aziendale e l'efficienza operativa, permettendo alle aziende di concentrarsi su innovazioni centrate sul paziente. Con un record di 70.000 presentazioni regolatorie senza rifiuti e la gestione di 15.000 prodotti farmaceutici, la piattaforma garantisce la conformità e accelera la consegna di trattamenti salvavita sul mercato.