ComplyDocs eTMF è una soluzione di Trial Master File elettronico (eTMF) progettata per digitalizzare e ottimizzare la gestione dei documenti essenziali delle sperimentazioni cliniche. Passando dai tradizionali sistemi basati su carta a una piattaforma digitale, ComplyDocs eTMF migliora l'efficienza, l'accessibilità e la conformità dei processi di documentazione delle sperimentazioni cliniche. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Gestione Documentale Digitale: Consente la cattura, l'organizzazione e l'archiviazione elettronica di tutti i documenti essenziali delle sperimentazioni cliniche, garantendo un accesso centralizzato e un miglior controllo dei documenti. - Conformità Normativa: Supporta l'adesione ai requisiti normativi mantenendo tracciabilità completa degli audit, controllo delle versioni e accesso sicuro, allineandosi a standard come FDA 21 CFR Parte 11. - Strumenti di Collaborazione: Facilita la collaborazione senza interruzioni tra i partecipanti alle sperimentazioni cliniche attraverso interfacce intuitive e funzionalità robuste, permettendo una condivisione e comunicazione efficiente dei documenti. - Flussi di Lavoro Automatizzati: Ottimizza i processi con flussi di lavoro automatizzati per la revisione, l'approvazione e l'archiviazione dei documenti, riducendo le attività manuali e minimizzando gli errori. - Monitoraggio in Tempo Reale: Fornisce capacità di monitoraggio e reporting in tempo reale, offrendo approfondimenti sullo stato dei documenti e sul progresso delle sperimentazioni per garantire decisioni tempestive. Valore Primario e Soluzioni per gli Utenti: ComplyDocs eTMF affronta le sfide associate alla gestione di grandi quantità di documentazione delle sperimentazioni cliniche offrendo una soluzione centralizzata e digitale che migliora l'efficienza e la conformità. Riduce la dipendenza dai sistemi basati su carta, minimizza il rischio di cattiva gestione dei documenti e garantisce che tutti i documenti delle sperimentazioni siano pronti per l'audit e facilmente accessibili. Automatizzando i flussi di lavoro e facilitando la collaborazione, ComplyDocs eTMF aiuta le organizzazioni ad accelerare i tempi delle sperimentazioni, mantenere la conformità normativa e migliorare la gestione complessiva delle sperimentazioni.