Risorse Software di acquisizione dati elettronici (EDC)

Medrio EDC supporta le sperimentazioni cliniche nei settori MedTech, Biotecnologia, Farmaceutico, CRO/Consulenza e Salute Animale, dalle prime fasi di fattibilità fino agli studi fondamentali e post-marketing. La piattaforma EDC è adatta per team di piccole e medie dimensioni, così come per organizzazioni in crescita che necessitano di una gestione dei dati di livello aziendale senza la complessità a livello aziendale.

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Medrio EDC è progettato per supportare la conformità normativa e la qualità dei dati durante tutto il ciclo di vita della sperimentazione clinica. La piattaforma include registri elettronici e firme convalidati, tracciabilità completa degli audit, controlli di accesso basati sui ruoli e crittografia sicura dei dati per allinearsi con FDA 21 CFR Parte 11, ICH E6(R2), HIPAA, GDPR e altri requisiti globali. Medrio EDC supporta la raccolta elettronica dei dati al punto di ingresso in modi che si allineano con le aspettative moderne di eSource, aiutando a ridurre la dipendenza dai documenti cartacei mantenendo la completa tracciabilità. Backup robusti dei dati, recupero in caso di disastro, accesso sicuro ai registri e esportazioni flessibili dei dati aiutano a garantire la prontezza per le ispezioni e l'accessibilità a lungo termine dei dati.

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Medrio EDC è progettato specificamente per le sperimentazioni cliniche odierne, con un'interfaccia intuitiva basata su cloud che riduce il tempo di costruzione e l'onere operativo. A differenza delle piattaforme EDC che si basano su codifica personalizzata, Medrio EDC consente una rapida configurazione degli studi, cambiamenti flessibili a metà studio e flussi di lavoro semplificati attraverso la configurazione point-and-click. Questo aiuta i team a muoversi più velocemente mantenendo la conformità e la qualità e sicurezza dei dati.

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