Fonctionnalités de Rimsys

Suit les plans de soumission pour les produits afin de rendre compte des jalons et des progrès. Rationalise l’ensemble du cycle de vie des dossiers et suit l’état de toutes les soumissions.

Prend en charge la création de dossiers techniques et de listes de contrôle des principes essentiels.

Fournit des modèles et des outils pour créer tout le contenu réglementaire planifié pour un produit.

Stocke tous les documents précédemment soumis pour une utilisation dans des audits ou des soumissions futures.

Permet la traçabilité de l’ensemble du cycle de vie avant et après la commercialisation afin de surveiller les jalons, les délais d’achèvement, les mises à jour et les approbations.

Prépare et soumet des étiquettes et des demandes d’IUD pour les produits, validées conformément aux exigences réglementaires régionales.

Maintient des tableaux de bord à jour pour superviser chaque tâche, échéance, état du projet et flux de travail.

Permet à plusieurs utilisateurs de collaborer sur des documents et de signaler des erreurs ou des mises à jour.

Centralise et suit les informations détaillées sur les produits, telles que le statut d’enregistrement et le statut de vente pour chaque emplacement et marché.

Assure le suivi des principales échéances pour les soumissions, les renouvellements et les audits, et rationalise le processus de récupération des documents pour chaque activité.

Rationalise la collecte et l’analyse des données post-commercialisation sur les produits pour la sécurité, le sentiment et les améliorations futures des produits.

Envoie les messages ou les tickets de l’équipe interne et de l’agence externe liés aux préoccupations réglementaires, ainsi que les boîtes de réception de toutes les correspondances.

Se connecte aux bases de données réglementaires et aux sources de marché pour surveiller les changements à venir susceptibles d’avoir un impact sur le statut de vente des produits.