QMex est un logiciel de gestion de la qualité (QMS) complet et modulaire conçu pour aider les organisations à numériser, standardiser et améliorer en continu leurs processus de qualité et de conformité. Conçu spécifiquement pour les industries réglementées telles que les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les produits chimiques et la fabrication, QMex permet aux entreprises de gérer efficacement des flux de travail de qualité complexes tout en garantissant une conformité totale avec les normes internationales et les exigences réglementaires. QMex centralise tous les processus liés à la qualité sur une plateforme unique et intégrée. Les modules principaux incluent : - Gestion des documents, - Impression BMR, - Contrôle des changements, - CAPA (Actions Correctives et Préventives), - Gestion des déviations et non-conformités, - Réclamations clients, - Conception graphique, - Hors limites, - Gestion de la formation, - Gestion des risques (AMDEC), - Qualification des fournisseurs, - Gestion des audits, - et Revue annuelle des produits (APR / PQR). Cette structure modulaire permet aux organisations de commencer par leurs besoins immédiats et de faire évoluer le système à mesure que leur maturité en matière de qualité se développe. QMex soutient la traçabilité de bout en bout et la visibilité en temps réel à travers les processus de qualité. Les fonctionnalités avancées de reporting et de tableau de bord fournissent des informations exploitables, aidant les organisations à identifier les tendances, à atténuer les risques de manière proactive et à favoriser une prise de décision basée sur les données. Le contrôle d'accès basé sur les rôles, les signatures électroniques et les pistes d'audit garantissent l'intégrité des données et la conformité avec les BPF, ISO 9001, ISO 13485 et d'autres réglementations pertinentes. Conçu comme une solution d'entreprise sécurisée et prête pour le cloud, QMex s'intègre parfaitement aux systèmes ERP, LMS et de production existants, permettant aux organisations de créer un écosystème numérique de qualité connecté. Son interface conviviale améliore l'adoption à travers les départements, de l'assurance qualité et de la production aux affaires réglementaires et à la gestion. En remplaçant les systèmes fragmentés et les processus manuels, QMex réduit le risque opérationnel, augmente l'efficacité et soutient une culture d'amélioration continue. Les organisations utilisant QMex bénéficient d'une meilleure préparation à la conformité, d'un temps de préparation aux audits réduit et d'une collaboration améliorée entre les équipes, faisant de QMex une solution stratégique pour les entreprises cherchant à moderniser et à pérenniser leurs systèmes de gestion de la qualité.