Orcanos est une plateforme eQMS MedTech moderne conçue pour aider les équipes réglementées à accélérer la conformité, rester prêtes pour les audits et rationaliser les processus de qualité — de la conception à la post-commercialisation.
Contrairement aux solutions QMS traditionnelles, Orcanos inclut également des outils de cycle de vie de développement intégrés (ALM), permettant une traçabilité complète des exigences, des risques, des tests et de la qualité dans un seul système — sans codage.
Principales Capacités
Contrôle des Documents & Formation
CAPA, NCR, Réclamations & Audits
Gestion des Risques (ISO 14971)
Contrôle de Conception / DHF / DMR
Gestion des Exigences & Tests
Traçabilité de bout en bout
Signatures Électroniques & Support de Validation (FDA, ISO, EU MDR)
Pourquoi Orcanos
Conçu pour le matériel réglementé, MedTech & pharma
Workflows sans code & mise en œuvre rapide
Données unifiées de qualité + développement de produit