Matrix Req : Accélérez le développement de dispositifs médicaux en toute confiance Matrix Req est la solution ALM et QMS tout-en-un conçue pour les entreprises de dispositifs médicaux afin de simplifier le contrôle de conception, la gestion des risques et la conformité réglementaire — le tout sur une plateforme puissante. De la conception à la commercialisation, Matrix Req vous offre une traçabilité de bout en bout tout au long du cycle de vie du produit. Centralisez les exigences, les résultats de conception, les tests et la documentation dans un hub unique et sécurisé, facilitant la collaboration, la révision et la mise à jour des informations en temps réel pour les équipes. Les flux de travail automatisés éliminent les goulots d'étranglement, améliorent la communication et maintiennent les projets sur la bonne voie. Restez prêt pour les audits avec une traçabilité complète au niveau des éléments qui montre qui a fait quoi, quand et pourquoi — assurant une conformité fluide avec les réglementations mondiales. Gérez les risques sans effort conformément à la norme ISO 14971, et suivez les activités d'atténuation avec des tableaux de bord intuitifs et des matrices de risques configurables. Matrix Req se connecte parfaitement à votre boîte à outils DevOps pour automatiser les tests de vérification et de validation, tandis que des rapports détaillés et des pistes d'audit soutiennent la conformité. En réutilisant des composants, en exécutant des versions parallèles et en détectant les problèmes tôt, vous accélérerez le temps de mise sur le marché et réduirez les coûts de développement. La gestion de la documentation et du QMS devient sans effort. Générez automatiquement une documentation traçable, rationalisez les processus CAPA et publiez des procédures — le tout à partir d'un hub QMS centralisé qui inclut la formation et les approbations. Innovation alimentée par l'IA Augmentez la productivité avec les modules IA de Matrix Req, conçus spécifiquement pour les environnements réglementés. De la génération des exigences et des évaluations des risques à la rédaction de cas de test, l'IA accélère le développement et réduit la charge de travail tout en garantissant précision et conformité. Avec Matrix Req, vous pouvez mettre sur le marché des dispositifs médicaux innovants plus rapidement, plus intelligemment et en toute confiance — soutenu par une solution qui évolue avec votre entreprise et vous maintient en avance sur les exigences réglementaires.