Verifarma T&T

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Verifarma T&T Cloud es un líder global en el espacio de Serialización y Rastreo y Trazabilidad en la industria farmacéutica. Con más de 2000 clientes en todo el mundo, cubrimos la mayoría de las regulaciones de serialización a nivel global.

Verifarma QMS

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Verifarma QMS es un sistema de gestión de calidad integral basado en la nube, diseñado específicamente para la industria farmacéutica, con el objetivo de garantizar la calidad del producto y la seguridad del paciente. Centraliza las actividades de aseguramiento y control de calidad, facilitando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las regulaciones internacionales. Características y Funcionalidades Clave: - Sistema de Gestión de Documentos (DMS): Permite la generación de solicitudes de documentos, colaboración en línea, control de versiones, copias controladas e integración con Office 365. - Gestión de Capacitación: Mantiene registros digitales de capacitación individuales, ofrece acceso a capacitación en línea e incluye un sistema de puntuación con notificaciones de alerta. - Gestión de CAPA y Desviaciones: Facilita la generación, investigación, planificación de tareas y cierre de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) y desviaciones, respaldado por un sistema de alertas. - Manejo de Quejas de Calidad: Gestiona la generación y evaluación de quejas, e integra con los procesos de desviaciones y CAPA, asegurando una supervisión de calidad integral. - Gestión de Programas: Permite la creación, planificación, asignación de tareas y almacenamiento digital de entregables, con sistemas de alertas integrados. - Auditorías: Soporta la planificación de auditorías, creación de equipos, listas de verificación personalizadas, evaluación de resultados y seguimiento de hallazgos con asignación de tareas. - Controles de Cambio: Gestiona la generación de solicitudes de cambio, análisis colaborativo, evaluación de impacto y seguimiento de tareas asociadas con los cambios. Valor Principal y Soluciones para el Usuario: Verifarma QMS mejora la eficiencia operativa al reducir los tiempos de búsqueda y recuperación de documentos, asegurando la integridad de los datos mediante la adhesión a los principios ALCOA, y proporcionando trazabilidad completa de los cambios sin pérdida de datos. Su infraestructura basada en la nube ofrece almacenamiento seguro de documentación digital, alineándose con estándares y certificaciones internacionales como GS1, ISO 9001 e ISO 27001. Al integrar varios procesos de gestión de calidad en una plataforma unificada, empodera a las empresas farmacéuticas para mantener altos estándares de calidad, cumplir con los requisitos regulatorios y, en última instancia, proteger la salud del paciente.