En I Peace, Inc., nos enfocamos en avanzar la tecnología de iPSC a través de la fabricación biofarmacéutica por contrato para iPSCs y productos de terapia celular derivados de iPSC, así como servicios personalizados de almacenamiento de iPSC. Nuestro objetivo más amplio es ayudar a aliviar el sufrimiento de los pacientes a nivel mundial y apoyar el desarrollo de tecnologías de terapia celular. En mi rol como Gerente de Calidad y administrador de la plataforma SciNote, superviso las actividades relacionadas con la plataforma, incluyendo la gestión de usuarios e inventario, el progreso del flujo de trabajo, los pasos de revisión y aprobación, y el apoyo a los miembros del equipo durante el uso rutinario. SciNote juega un papel importante en cómo gestionamos nuestras actividades de control de calidad. La estructura de proyectos, experimentos y tareas de la plataforma nos permite organizar el trabajo de manera clara y consistente, lo cual ha sido especialmente útil para gestionar múltiples actividades paralelas. Debido a que SciNote es completamente basado en la nube, también apoya la colaboración entre nuestras diferentes ubicaciones de trabajo. Tenemos instalaciones en Palo Alto, California y Kioto, Japón, y yo apoyo la plataforma de forma remota desde San Diego, California. Esta configuración ha hecho posible que nuestros equipos se mantengan conectados y mantengan visibilidad sobre el trabajo en curso. La función de firma electrónica compatible con 21 CFR Parte 11 también ha sido una característica valiosa, ayudándonos a apoyar flujos de trabajo de revisión y aprobación conformes en todos los sitios. Además de la gestión de pruebas de control de calidad, también utilizamos SciNote para apoyar varias funciones del sistema de calidad, incluyendo la revisión y aprobación de protocolos, documentación de capacitación y competencia, gestión de desviaciones y acciones correctivas, CAPAs y controles de cambio. Estos flujos de trabajo se construyeron dentro de SciNote utilizando plantillas de protocolo, y este enfoque nos ha permitido centralizar varias actividades de calidad dentro de una plataforma. Para nuestra organización, esto ha sido una forma práctica de apoyar la supervisión de calidad mientras se tiene en cuenta los recursos. Otra característica que ha sido especialmente útil para nuestro equipo es la capacidad de trabajar tanto en inglés como en japonés, lo que ayuda a apoyar la comunicación y colaboración entre nuestras instalaciones en EE.UU. y Japón. Nuestra experiencia con el soporte de SciNote ha sido muy positiva. El equipo ha sido receptivo, servicial y fácil de trabajar, y nuestro gerente de éxito del cliente ha estado atento tanto a preguntas rutinarias como a problemas más complejos. Cuando surgen desafíos, el equipo de SciNote generalmente es rápido para ayudar a solucionar problemas y proporcionar los siguientes pasos o soluciones prácticas para que nuestras operaciones puedan continuar sin problemas. También apreciamos que recopilen activamente comentarios de los clientes y continúen mejorando la plataforma con el tiempo. Los seminarios web y las sesiones de escucha que ofrecen también han sido útiles para aprender más sobre el sistema y compartir perspectivas de los usuarios. En general, SciNote ha sido una herramienta útil para apoyar nuestras operaciones de calidad y facilitar la colaboración en toda nuestra organización.

Hemos estado muy contentos con Scinote. Como desarrolladores de terapias celulares que producen productos clínicos, necesitábamos que nuestro equipo de I+D trabajara en paralelo y co-gestionara cuadernos experimentales entre varios investigadores, incluyendo Desarrollo de Procesos y Control de Calidad. También era fundamental para nuestra eficiencia operativa integrarnos sin problemas con nuestro eQMS, para poder asociar archivos de datos con páginas experimentales de una manera que apoyara la transición a registros de lotes y pruebas. Scinote proporcionó estas capacidades telescópicas y nos ayudó a generar informes de desarrollo y análisis que pudieran ser referenciados dentro del eQMS para apoyar eventuales presentaciones regulatorias.

Equipo de soporte muy receptivo. Excelente equipo de desarrollo. Gran alcance de atención al cliente.