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Qualcy Systems

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Calificación promedio de estrellas
4.7
Atendiendo a clientes desde
2014
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Qualcy Enterprise Quality Management System (EQMS)

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Qualcy proporciona una solución completa para el Sistema de Gestión de Calidad Empresarial (comúnmente conocido como EQMS). Qualcy eQMS cumple con los requisitos de 21CFR parte 11. Qualcy eQMS ha sido diseñado y desarrollado por profesionales experimentados que entienden los requisitos de las empresas de Bio-Medicina y Ciencias de la Vida, clientes, proveedores y, sobre todo, los requisitos regulatorios. Qualcy eQMS ayuda a las empresas de ciencias de la vida a cumplir con los requisitos de 21CFR 820, 21 CFR210/211. Proporcionamos documentación completa para la operación y configuración del sistema. No se necesita programación adicional. Proporcionamos capacitación para la incorporación de usuarios para un despliegue sin problemas, incluidos los informes de validación IOQ. Nuestras soluciones incluyen: Control de Diseño, Gestión de Riesgos Gestión de Documentos y Control de Cambios CAPA, Auditorías Internas, Gestión de NC, Gestión de Quejas Gestión del sistema de Capacitación Calibración de Equipos y Gestión de PM Gestión de Calidad de Proveedores, y otros.

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Qualcy CMMS

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Qualcy CAL/PM Solutions es una solución diseñada para cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 820, tiene características integradas para firmas electrónicas, registros de auditoría y cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11. También ayuda a gestionar los registros PM, OOT.

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QMS Audit Management System

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Ofrecemos una solución completa para la gestión de auditorías. Esto incluye la opción de gestionar auditorías internas, auditorías de proveedores, auditorías de terceros.

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Qualcy Systems Reseñas

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TG
Tamala G.
06/27/2025
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA

¡Qualcy significa calidad!

El equipo de Qualcy ofrece un soporte al cliente excepcional. Son consistentemente receptivos, minuciosos y pacientes. Siempre que encuentro un desafío dentro del sistema, me siento completamente respaldado, con respuestas oportunas y la opción de trabajar en soluciones a través de reuniones por Zoom. Sanjay, en particular, ha sido fundamental para ayudarme a retomar el rumbo de manera rápida y efectiva.
Usuario verificado en Dispositivos médicos
CD
Usuario verificado en Dispositivos médicos
06/05/2025
Revisor validado
Usuario actual verificado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA

¡Qualcy es bueno para dispositivos médicos!

Realmente nos gusta la capacidad de hacer trazabilidad entre los documentos de requisitos dentro del eQMS. Y el sistema es muy completo.
Ayan Y.
AY
Ayan Y.
08/15/2023
Revisor validado
Fuente de la revisión: Orgánico
Traducido Usando IA

Fue una buena experiencia.

Mitigación de Riesgos y Aseguramiento del Cumplimiento: El enfoque del sistema en la evaluación de riesgos y la gestión del cumplimiento es una característica crucial. Qualçy EQMS ayuda a identificar riesgos potenciales, implementar medidas preventivas y asegurar la adherencia a las regulaciones de la industria, mitigando riesgos para el negocio. Colaboración y Comunicación Mejoradas: La capacidad de la plataforma para fomentar la colaboración entre equipos es altamente beneficiosa. Qualçy EQMS elimina las barreras de comunicación, permitiendo un intercambio de información fluido y una contribución colectiva a las iniciativas de calidad.

Acerca de

Contacto

Ubicación de la sede:
San Diego, US

Social

@QualcySystems

¿Qué es Qualcy Systems?

Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.

Detalles

Año de fundación
2014