
Qualcy proporciona una solución completa para el Sistema de Gestión de Calidad Empresarial (comúnmente conocido como EQMS). Qualcy eQMS cumple con los requisitos de 21CFR parte 11. Qualcy eQMS ha sido diseñado y desarrollado por profesionales experimentados que entienden los requisitos de las empresas de Bio-Medicina y Ciencias de la Vida, clientes, proveedores y, sobre todo, los requisitos regulatorios. Qualcy eQMS ayuda a las empresas de ciencias de la vida a cumplir con los requisitos de 21CFR 820, 21 CFR210/211. Proporcionamos documentación completa para la operación y configuración del sistema. No se necesita programación adicional. Proporcionamos capacitación para la incorporación de usuarios para un despliegue sin problemas, incluidos los informes de validación IOQ. Nuestras soluciones incluyen: Control de Diseño, Gestión de Riesgos Gestión de Documentos y Control de Cambios CAPA, Auditorías Internas, Gestión de NC, Gestión de Quejas Gestión del sistema de Capacitación Calibración de Equipos y Gestión de PM Gestión de Calidad de Proveedores, y otros.

Qualcy CAL/PM Solutions es una solución diseñada para cumplir con los requisitos de 21 CFR Parte 820, tiene características integradas para firmas electrónicas, registros de auditoría y cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11. También ayuda a gestionar los registros PM, OOT.

Ofrecemos una solución completa para la gestión de auditorías. Esto incluye la opción de gestionar auditorías internas, auditorías de proveedores, auditorías de terceros.

Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.