AE Connect

0 reseñas

AE Connect es una plataforma de preparación de ICSR y recepción de eventos adversos impulsada por IA, diseñada específicamente para empresas biotecnológicas pequeñas y medianas. Sustituye los formularios en papel y la recepción basada en correos electrónicos por un flujo de trabajo electrónico estructurado y validado que captura datos compatibles con E2B(R3) desde el primer contacto. Las características incluyen un formulario de recepción guiado en 5 pasos, codificación MedDRA asistida por IA, clasificación automática de gravedad, generación de narrativas de ICSR y gestión de casos basada en roles. Diseñado para cumplir con 21 CFR Parte 11 y ICH E2B(R3).