Merit Solutions

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Merit Solutions es un consultor global de Microsoft Dynamics AX y desarrollador de soluciones móviles que ofrece servicios para evaluar, implementar, extender, movilizar y apoyar Microsoft Dynamics AX.

Merit for Life Science - Operations

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El mérito para Life Science-Operations mejora las capacidades de finanzas y operaciones (ERP) de Microsoft Dynamics 365 para ofrecer una solución adaptada a la industria que cumple con los rigurosos requisitos de las organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y de dispositivos médicos, incluyendo calidad, adquisiciones, gestión de materiales, producción y cumplimiento. Con Merit for Life Science, los propietarios de productos y los fabricantes regulados pueden impulsar una mayor eficiencia en los procesos, estar listos para y apoyar un rápido crecimiento, y aumentar la valoración mientras mantienen el cumplimiento regulatorio específico de cada país, como FDA CFR 21 parte 11 y EMA Anexo 11. Con el experimentado equipo de implementación y consultoría de Merit Solutions, se obtiene un socio de soluciones que comprende los complejos desafíos operativos, de fabricación y de cumplimiento que enfrentan las organizaciones de ciencias de la vida y tiene un historial demostrado de apoyo a una transformación digital exitosa para propietarios de productos y organizaciones de fabricación, incluyendo CMO y CDMO.

GxP Documents

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Merit GxP Documents es una solución integral de gestión y control de documentos diseñada para organizaciones de ciencias de la vida, incluidas empresas biotecnológicas, farmacéuticas y de dispositivos médicos. Facilita todo el ciclo de vida del documento, desde la creación y desarrollo hasta la revisión, publicación, gestión de cambios y archivo, asegurando el cumplimiento de las directrices GxP, normas ISO y regulaciones de la FDA 21 CFR Parte 11. Características y Funcionalidad Clave: - Control Estricto de Documentos: Utiliza tipos de documentos predefinidos para mantener una estructura consistente, gestiona la documentación según los estándares GxP y apoya el ciclo de vida completo del documento. - Colaboración Segura: Permite a los equipos internos y externos colaborar eficazmente dentro de un espacio de trabajo basado en la nube con seguridad basada en roles, asegurando una clara responsabilidad y separación de funciones. - Integración con Microsoft Azure: Construido sobre Microsoft Azure, proporcionando seguridad, cumplimiento y escalabilidad integrales. - Pistas de Auditoría y Firmas Electrónicas: Mantiene robustas pistas de auditoría y soporta firmas electrónicas para cumplir con los requisitos regulatorios. Valor Principal y Soluciones para el Usuario: Merit GxP Documents aborda la necesidad crítica de las organizaciones de ciencias de la vida de gestionar documentos controlados de manera eficiente mientras asegura el cumplimiento regulatorio. Al automatizar los procesos de gestión de documentos, reduce la dependencia de sistemas basados en papel, minimiza errores y acelera los ciclos de aprobación. La solución mejora la integridad de los datos, apoya presentaciones regulatorias exitosas y facilita la colaboración segura con socios, mejorando así la eficiencia operativa general y la preparación para el cumplimiento.