

Ennov QMS asegura el más alto grado de trazabilidad, intercambio de conocimiento y cumplimiento en toda su empresa.

Diseño y captura de datos de estudios clínicos multicéntricos con un único software integral.

Diseñe y capture fácilmente datos de estudios clínicos multicéntricos con un único software integral. El software EDC simplifica significativamente la aleatorización, el diseño del estudio, las pruebas de consistencia, la codificación médica (MedDRA, WHO Drug), la importación y exportación de datos. Puede diseñar su propio eCRF sin ninguna habilidad en TI gracias a nuestra herramienta gráfica de creación de CRF.

Ennov Process te permite automatizar tus procesos de Calidad y aplicar las actividades, participantes y trazabilidad requeridos por tus SOPs utilizando nuestro generador de formularios visual y utilidades de modelado de flujo de trabajo gráfico. Los procesos ad hoc o aquellos que permanecen estancados durante meses son cosa del pasado.

Ennov RIM es un software integral de Gestión de Información Regulatoria (RIM) diseñado para ayudar a las organizaciones a gestionar eficientemente los detalles de productos, registros, presentaciones y actividades regulatorias. Se integra perfectamente con Ennov Doc y Ennov Dossier, proporcionando una plataforma unificada para las operaciones regulatorias. El software es completamente configurable para apoyar todo el portafolio de productos de una organización, asegurando adaptabilidad a varios requisitos regulatorios. Ennov RIM ofrece automatización de procesos impulsada por flujos de trabajo, capacidades robustas de consulta de datos, informes y visualización, y asegura el cumplimiento total con las presentaciones xEVMPD. Características y Funcionalidades Clave: - Solución Integral de RIM: Proporciona un enfoque holístico para gestionar la información regulatoria a lo largo del ciclo de vida del producto. - Integración Perfecta: Conectado intrínsecamente con Ennov Doc y Ennov Dossier para una gestión optimizada de documentos y expedientes. - Configurabilidad Completa: Adaptable para apoyar todo el portafolio de productos, acomodando varios requisitos regulatorios. - Automatización de Procesos: Utiliza la automatización impulsada por flujos de trabajo para mejorar la eficiencia y reducir tareas manuales. - Gestión Avanzada de Datos: Ofrece herramientas robustas de consulta, informes y visualización para un análisis de datos perspicaz. - Cumplimiento Regulatorio: Asegura el cumplimiento total con las presentaciones xEVMPD, cumpliendo con estrictos estándares regulatorios. Valor Principal y Beneficios para el Usuario: Ennov RIM aborda las complejidades del panorama regulatorio global proporcionando una plataforma centralizada e integrada para gestionar la información regulatoria. Mejora la eficiencia operativa a través de la automatización, reduce el riesgo de incumplimiento y ofrece valiosos conocimientos a través de herramientas avanzadas de gestión de datos. Al apoyar todo el portafolio de productos y asegurar el cumplimiento con los requisitos regulatorios en evolución, Ennov RIM empodera a las organizaciones para navegar eficazmente el entorno regulatorio y mantener una ventaja competitiva.

Recupere sus documentos más rápido. Colabore de manera efectiva - 100% basado en la web. Gestione los ciclos de vida de los documentos desde la creación hasta la aprobación y el archivo.

Una solución integral para capturar y gestionar la información de ensayos clínicos. La suite clínica de Ennov consta de aplicaciones de gestión de datos clínicos (EDC, RTSM y ePRO) así como aplicaciones de gestión de ensayos clínicos (CTMS y eTMF) que están disponibles para su implementación en la nube o en las instalaciones.

Atrium puede proporcionar indicadores para muchos campos de actividad: cuestiones regulatorias, finanzas, calidad, ventas, marketing,



With offices in the US, UK, Europe, and Asia, Ennov provides the most original, comprehensive and cost-effective suite of software solutions for the Life Sciences industry. From leading pharmaceutical companies to emerging biotechs, we proudly serve over 450 companies and 500,000 users around the world.