Cognition
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Todos los Productos y Servicios
Compass es una solución SaaS preconfigurada, lista para usar, diseñada específicamente para conectar datos en todas las áreas funcionales del desarrollo de productos de dispositivos médicos, aprovechando regulaciones como 21 CFR 820.30, así como estándares ISO 13485, IEC 62366 e ISO 14971 como la base del diseño del software. Permite el desarrollo de productos conforme al garantizar que el proceso de redacción, revisión y lanzamiento se aplique mediante flujos de trabajo y plantillas de documentos integradas, y automatiza un flujo de trabajo complejo entre esas interconexiones para asegurar un desarrollo conforme. Proporciona un conjunto adaptable de plantillas de documentos para todo el proceso de control de diseño de productos, desde las necesidades del usuario hasta la validación, con un enfoque en la gestión de riesgos, requisitos y pruebas. Ahorrando tiempo y recursos, mantiene la documentación y apoya las presentaciones, así como proporciona la generación automática de las matrices de trazabilidad maestras y documentos para el Archivo de Historia de Diseño (DHF), Registros de Documentación Técnica o soporte de auditoría. Compass es más adecuado para empresas de dispositivos médicos pequeñas a medianas que buscan orientación sobre cómo llevar sus productos al mercado con menos riesgo. Compass ofrece cumplimiento guiado que es completamente funcional desde el primer momento.
La Plataforma Cockpit es un entorno validable para el desarrollo de productos. Cognition ofrece el Kit de Validación de Cognition, que permite a las empresas confirmar la validación de la Plataforma Cockpit según GAMP 5 y AAMI TIR36-2007.
Cognition es un laboratorio de IA aplicada dedicado a avanzar en la ingeniería de software a través de la inteligencia artificial. Su producto estrella, Devin, es el primer ingeniero de software de IA del mundo, diseñado para colaborar con equipos de ingeniería para mejorar la productividad y la innovación.
Cognition Reseñas
Terence C.
Un refrescante herramienta de gestión de Controles de Diseño.
Usuario verificado en Dispositivos médicos
Cabina de Cognición
Usuario verificado en Dispositivos médicos
Excelente herramienta de gestión de requisitos flexible
Acerca de
¿Qué es Cognition?
Cognition Corporation, headquartered in Lexington, Massachusetts, specializes in product development and compliance solutions for the life sciences industries. Our solutions focus on enhancing efficiency, quality, and compliance throughout the development process. For medical device companies, Cognition offers a design controls software platform, Compass MED, that helps meet regulations faster with real-time traceability, guided design controls, and change once, update everywhere functionality – turning manual and disconnected data into structured submissions that enable them to get to market faster. For pharmaceutical companies, Cognition’s Compass BIO software suite of applications for CMC module 3 reports —specifically created for pharma, biotech, and CDMO companies—is an innovative, technically driven digital CMC software solution to help biopharmaceutical companies navigate, organize, and generate the complex data tables and reports required for data management of projects and regulatory submissions without requiring manual data transcription and extensive data integrity checking. Compass BIO supports both large molecule (biologics) and traditional small molecule products. Unlike other solutions that simply replicate traditional documents and spreadsheets, Cognition takes a structured data approach so you can easily build relevant connections between data items, automatically create complex trace matrices and data tables, and export formatted documents instantly – offering a more efficient and integrated solution. We are shifting the data management landscape for life sciences product development from a static, document-based approach to a dynamic, information-driven approach helping to streamline and alleviate the administrative burden of product development documentation. Further information about Cognition Corporation can be found at www.cognition.us.
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