ClinVigilant eClinical

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ClinVigilant eClinical es una plataforma integral basada en la nube diseñada para optimizar la gestión de ensayos clínicos en todas las fases. Al integrar varios módulos como Captura Electrónica de Datos, Archivo Maestro Electrónico de Ensayos y herramientas de participación del paciente, ofrece una solución unificada que mejora la eficiencia, asegura el cumplimiento normativo y mejora la calidad de los datos. La interfaz fácil de usar de la plataforma y sus características personalizables permiten una configuración rápida de estudios sin necesidad de experiencia en programación, haciéndola accesible a una amplia gama de usuarios. Características y Funcionalidad Clave: - Captura Electrónica de Datos: Facilita la creación de Formularios de Informe de Caso electrónicos a partir de CRFs en papel, optimizando la recolección y gestión de datos. - Archivo Maestro Electrónico de Ensayos: Automatiza la creación, gestión y seguimiento de la documentación de ensayos, conectando patrocinadores, CROs y sitios para un monitoreo en tiempo real. - Herramientas de Participación del Paciente: Incluye módulos de eConsent, ePRO y eCOA para mejorar el reclutamiento de pacientes, procesos de selección, consentimiento y recolección de datos, apoyando proyectos de investigación descentralizados e híbridos. - Despliegue Rápido de Estudios: Ofrece una plataforma altamente configurable que permite la configuración de estudios en menos de cuatro semanas, reduciendo el tiempo y los recursos necesarios para el inicio de ensayos. - Cumplimiento Normativo: Asegura la adherencia a estándares como FDA 21 CFR Parte 11, GDPR y HIPAA, proporcionando un entorno seguro y conforme para la gestión de datos clínicos. Valor Principal y Resolución de Problemas: ClinVigilant eClinical aborda las complejidades de la gestión de ensayos clínicos ofreciendo una plataforma integrada y fácil de usar que reduce el tiempo de configuración, mejora la precisión de los datos y asegura el cumplimiento normativo. Sus soluciones rentables y personalizables se adaptan a las necesidades específicas de organizaciones farmacéuticas, biotecnológicas y académicas, facilitando ensayos clínicos eficientes y exitosos.