Clinevo EDC

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Tenemos un sistema de Captura Electrónica de Datos (EDC) / eCRF basado en la nube, fácil de usar y conforme a las normativas, de extremo a extremo. Que gestiona todos los aspectos de la gestión de datos clínicos, incluyendo la Planificación del Estudio, la Construcción del Estudio, la Realización del Estudio, la gestión de Discrepancias / Consultas, la Codificación Médica, la Extracción de Datos. Nuestro sistema está integrado para gestionar CAPA, Cambios, Desviaciones, Auditorías, Documentos de Cumplimiento, Capacitación, etc., de un Ensayo Clínico. Nuestro sistema viene con módulos integrados de Gestión de Metadatos y Datos Maestros para gestionar Bibliotecas Globales del Estudio, Sitios, Investigadores, Productos y otros datos maestros en un repositorio centralizado y proporciona un mayor nivel de reutilización de la información en diferentes ensayos clínicos.

CTMS

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Clinevo Clinical Trial Management System (CTMS) es una plataforma en la nube, altamente configurable, de extremo a extremo que ayuda a gestionar todos los aspectos de los ensayos clínicos. Cumple con todas las directrices regulatorias, incluyendo seguridad, control de acceso, controles de cambio, registros de auditoría y validación del sistema.

Clinevo eTMF

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Somos una empresa de desarrollo de software especializada en desarrollar e implementar soluciones tecnológicas robustas para la I+D de Ciencias de la Vida. Ayudamos a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y CROs a reducir su tiempo y costo en ensayos clínicos mediante la implementación de tecnologías innovadoras que involucran almacenamiento de datos, análisis, colaboración, automatización e inteligencia artificial. Estamos comprometidos a ofrecer las soluciones más eficientes y prácticas de extremo a extremo con HIPAA, GXP, CSV, 21 CFR Parte 11 y otras directrices regulatorias aplicables. Nuestra experiencia inigualable en el dominio y nuestra experiencia tecnológica nos permiten ofrecer las mejores soluciones.

Clinevo OneQMS

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Clinevo OneQMS le permitirá digitalizar / ir sin papel con sus procesos de CAPA, Solicitud de Cambio, Desviaciones, Auditorías, Gestión de Documentos y Gestión de Capacitación. Es una combinación de Gestión de Documentos (DMS), Gestión de Capacitación (TMS) y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS) que puede ahorrar hasta un 75% del costo que podría estar gastando en sus procesos/sistemas de aseguramiento de calidad.